- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07586475
Comparative Assessment of Primary Stability by Osseodensification Using Densah Burs Conventional Drilling Methods.
7 maggio 2026 aggiornato da: Suez Canal University
This clinical study evaluates and compares the primary stability of dental implants placed using osseodensification with Densah burs versus conventional drilling methods.
The goal is to determine whether osseodensification improves implant stability and bone density, especially in areas with low bone quality
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female patients
- Patients requiring dental implant placement in areas with varying bone quality
- Patients without systemic diseases that interfere with bone healing or implant success (e.g., uncontrolled diabetes mellitus or osteoporosis)
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases affecting bone metabolism
- Presence of large periapical radiographic lesions related to the tooth to be extracted (abscess, granuloma, or cyst)
- Teeth requiring transalveolar extraction
- Patients with contraindications to surgical treatment
- Patients with psychological disorders
- Patients with uncontrolled medical conditions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: controlled group conventional drilling group
Participants in this group will receive dental implants using the traditional drilling technique, which removes bone to create space for the implant.
|
"This group will receive implant site preparation using the conventional drilling technique, where bone is gradually removed to create space for the implant, as per standard implantology protocols."
|
|
Sperimentale: study group of osseodensification Group
Participants in this group will receive dental implants using the osseodensification technique with Densah burs, which preserves and compacts bone to enhance primary stability.
|
Participants will be divided into two groups.
The first group will undergo implant site preparation using the osseodensification technique with Densah burs, which compacts bone and enhances primary stability without removing bone.
The second group will undergo conventional drilling, where bone is removed in a stepwise manner to prepare the implant site according to standard surgical protocols."
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Primary Implant Stability Measured by Implant Stability Quotient (ISQ) Using the Osstell Device
Lasso di tempo: Immediately after implant placement (within minutes)
|
Description: Primary implant stability will be assessed immediately after implant placement using the Implant Stability Quotient (ISQ) obtained from the Osstell device. The ISQ scale ranges from 1 to 100, with higher values indicating greater implant stability. |
Immediately after implant placement (within minutes)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1003/2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Patient With Low Denisty Bone
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoAnemia | MDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia