- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07586475
Comparative Assessment of Primary Stability by Osseodensification Using Densah Burs Conventional Drilling Methods.
7 mei 2026 bijgewerkt door: Suez Canal University
This clinical study evaluates and compares the primary stability of dental implants placed using osseodensification with Densah burs versus conventional drilling methods.
The goal is to determine whether osseodensification improves implant stability and bone density, especially in areas with low bone quality
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male and female patients
- Patients requiring dental implant placement in areas with varying bone quality
- Patients without systemic diseases that interfere with bone healing or implant success (e.g., uncontrolled diabetes mellitus or osteoporosis)
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases affecting bone metabolism
- Presence of large periapical radiographic lesions related to the tooth to be extracted (abscess, granuloma, or cyst)
- Teeth requiring transalveolar extraction
- Patients with contraindications to surgical treatment
- Patients with psychological disorders
- Patients with uncontrolled medical conditions
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlled group conventional drilling group
Participants in this group will receive dental implants using the traditional drilling technique, which removes bone to create space for the implant.
|
"This group will receive implant site preparation using the conventional drilling technique, where bone is gradually removed to create space for the implant, as per standard implantology protocols."
|
|
Experimenteel: study group of osseodensification Group
Participants in this group will receive dental implants using the osseodensification technique with Densah burs, which preserves and compacts bone to enhance primary stability.
|
Participants will be divided into two groups.
The first group will undergo implant site preparation using the osseodensification technique with Densah burs, which compacts bone and enhances primary stability without removing bone.
The second group will undergo conventional drilling, where bone is removed in a stepwise manner to prepare the implant site according to standard surgical protocols."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primary Implant Stability Measured by Implant Stability Quotient (ISQ) Using the Osstell Device
Tijdsspanne: Immediately after implant placement (within minutes)
|
Description: Primary implant stability will be assessed immediately after implant placement using the Implant Stability Quotient (ISQ) obtained from the Osstell device. The ISQ scale ranges from 1 to 100, with higher values indicating greater implant stability. |
Immediately after implant placement (within minutes)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1003/2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .