- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07586475
Comparative Assessment of Primary Stability by Osseodensification Using Densah Burs Conventional Drilling Methods.
7 mai 2026 mis à jour par: Suez Canal University
This clinical study evaluates and compares the primary stability of dental implants placed using osseodensification with Densah burs versus conventional drilling methods.
The goal is to determine whether osseodensification improves implant stability and bone density, especially in areas with low bone quality
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Male and female patients
- Patients requiring dental implant placement in areas with varying bone quality
- Patients without systemic diseases that interfere with bone healing or implant success (e.g., uncontrolled diabetes mellitus or osteoporosis)
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases affecting bone metabolism
- Presence of large periapical radiographic lesions related to the tooth to be extracted (abscess, granuloma, or cyst)
- Teeth requiring transalveolar extraction
- Patients with contraindications to surgical treatment
- Patients with psychological disorders
- Patients with uncontrolled medical conditions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: controlled group conventional drilling group
Participants in this group will receive dental implants using the traditional drilling technique, which removes bone to create space for the implant.
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"This group will receive implant site preparation using the conventional drilling technique, where bone is gradually removed to create space for the implant, as per standard implantology protocols."
|
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Expérimental: study group of osseodensification Group
Participants in this group will receive dental implants using the osseodensification technique with Densah burs, which preserves and compacts bone to enhance primary stability.
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Participants will be divided into two groups.
The first group will undergo implant site preparation using the osseodensification technique with Densah burs, which compacts bone and enhances primary stability without removing bone.
The second group will undergo conventional drilling, where bone is removed in a stepwise manner to prepare the implant site according to standard surgical protocols."
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Primary Implant Stability Measured by Implant Stability Quotient (ISQ) Using the Osstell Device
Délai: Immediately after implant placement (within minutes)
|
Description: Primary implant stability will be assessed immediately after implant placement using the Implant Stability Quotient (ISQ) obtained from the Osstell device. The ISQ scale ranges from 1 to 100, with higher values indicating greater implant stability. |
Immediately after implant placement (within minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Première publication (Réel)
14 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1003/2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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