Evaluation of Slit-like Adjusted Mathieu Versus Onlay Island Flap for Hypospadias Repair in Pediatrics
13. maj 2026 opdateret af: Mohamed Abdelmaboud, Al-Azhar University
Evaluation of Slit-like Adjusted Mathieu Versus Onlay Island Flap for Hypospadias Repair in Pediatrics: A Randomized Controlled Study
- Purpose** To compare the Slit-like Adjusted Mathieu (SLAM) technique versus the inner transverse preputial onlay island flap for repair of anterior and mid-penile hypospadias with narrow urethral plate, evaluating complication rates, surgical outcomes, and cosmetic results.
- Methods** This prospective randomized controlled study included 80 patients with anterior and mid-penile hypospadias with a urethral plate <6 mm, conducted at Al-Azhar University Hospitals, Cairo, Egypt, from May 2020 to October 2025. Patients were randomly allocated to SLAM repair (Group A, n=40) or inner transverse preputial onlay island flap (Group B, n=40). Follow-up ranged from 24 to 48 months. Outcomes were assessed using the Hypospadias Objective Scoring Evaluation (HOSE) questionnaire.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of medicine for boys, Al-Azhar university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- anterior or mid-penile hypospadias
- shallow and narrow urethral plate measuring <6 mm,
- without or with mild penile curvature <30° after degloving
Exclusion Criteria:
- wide urethral plate suitable for Tubularized Incised Plate (TIP) urethroplasty,
- other types of hypospadias (penoscrotal, scrotal, or perineal),
- moderate or severe penile curvature (>30°)
- recurrent cases
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SLAM repair
Slit-like Adjusted Mathieu
|
Slit-like Adjusted Mathieu
|
|
Aktiv komparator: onlay island flap
inner transverse preputial onlay island flap
|
inner transverse preputial onlay island flap
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperative complications
Tidsramme: Follow-up was performed at 1, 3, 12, and 24 months to assess complications
|
Follow-up was performed at 1, 3, 12, and 24 months to assess complications
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypospadias Objective Scoring Evaluation score
Tidsramme: at 12 months
|
a validated 5-point system, ranging from 5 to 16
|
at 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, mandlige
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Medfødte abnormiteter
- Urogenitale abnormiteter
- Penissygdomme
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hypospadier
Andre undersøgelses-id-numre
- ped_Surg._102MedResearch._0102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .