Evaluation of Slit-like Adjusted Mathieu Versus Onlay Island Flap for Hypospadias Repair in Pediatrics
13 maggio 2026 aggiornato da: Mohamed Abdelmaboud, Al-Azhar University
Evaluation of Slit-like Adjusted Mathieu Versus Onlay Island Flap for Hypospadias Repair in Pediatrics: A Randomized Controlled Study
- Purpose** To compare the Slit-like Adjusted Mathieu (SLAM) technique versus the inner transverse preputial onlay island flap for repair of anterior and mid-penile hypospadias with narrow urethral plate, evaluating complication rates, surgical outcomes, and cosmetic results.
- Methods** This prospective randomized controlled study included 80 patients with anterior and mid-penile hypospadias with a urethral plate <6 mm, conducted at Al-Azhar University Hospitals, Cairo, Egypt, from May 2020 to October 2025. Patients were randomly allocated to SLAM repair (Group A, n=40) or inner transverse preputial onlay island flap (Group B, n=40). Follow-up ranged from 24 to 48 months. Outcomes were assessed using the Hypospadias Objective Scoring Evaluation (HOSE) questionnaire.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of medicine for boys, Al-Azhar university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- anterior or mid-penile hypospadias
- shallow and narrow urethral plate measuring <6 mm,
- without or with mild penile curvature <30° after degloving
Exclusion Criteria:
- wide urethral plate suitable for Tubularized Incised Plate (TIP) urethroplasty,
- other types of hypospadias (penoscrotal, scrotal, or perineal),
- moderate or severe penile curvature (>30°)
- recurrent cases
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: SLAM repair
Slit-like Adjusted Mathieu
|
Slit-like Adjusted Mathieu
|
|
Comparatore attivo: onlay island flap
inner transverse preputial onlay island flap
|
inner transverse preputial onlay island flap
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
postoperative complications
Lasso di tempo: Follow-up was performed at 1, 3, 12, and 24 months to assess complications
|
Follow-up was performed at 1, 3, 12, and 24 months to assess complications
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Hypospadias Objective Scoring Evaluation score
Lasso di tempo: at 12 months
|
a validated 5-point system, ranging from 5 to 16
|
at 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, maschio
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Anomalie congenite
- Anomalie urogenitali
- Malattie del pene
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Ipospadia
Altri numeri di identificazione dello studio
- ped_Surg._102MedResearch._0102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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