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Evaluation of Slit-like Adjusted Mathieu Versus Onlay Island Flap for Hypospadias Repair in Pediatrics

13 de maio de 2026 atualizado por: Mohamed Abdelmaboud, Al-Azhar University

Evaluation of Slit-like Adjusted Mathieu Versus Onlay Island Flap for Hypospadias Repair in Pediatrics: A Randomized Controlled Study

  • Purpose** To compare the Slit-like Adjusted Mathieu (SLAM) technique versus the inner transverse preputial onlay island flap for repair of anterior and mid-penile hypospadias with narrow urethral plate, evaluating complication rates, surgical outcomes, and cosmetic results.
  • Methods** This prospective randomized controlled study included 80 patients with anterior and mid-penile hypospadias with a urethral plate <6 mm, conducted at Al-Azhar University Hospitals, Cairo, Egypt, from May 2020 to October 2025. Patients were randomly allocated to SLAM repair (Group A, n=40) or inner transverse preputial onlay island flap (Group B, n=40). Follow-up ranged from 24 to 48 months. Outcomes were assessed using the Hypospadias Objective Scoring Evaluation (HOSE) questionnaire.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Faculty of medicine for boys, Al-Azhar university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • anterior or mid-penile hypospadias
  • shallow and narrow urethral plate measuring <6 mm,
  • without or with mild penile curvature <30° after degloving

Exclusion Criteria:

  • wide urethral plate suitable for Tubularized Incised Plate (TIP) urethroplasty,
  • other types of hypospadias (penoscrotal, scrotal, or perineal),
  • moderate or severe penile curvature (>30°)
  • recurrent cases

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: SLAM repair
Slit-like Adjusted Mathieu
Procedimento: Slit-like Adjusted Mathieu
Slit-like Adjusted Mathieu
Comparador Ativo: onlay island flap
inner transverse preputial onlay island flap
Procedimento: onlay island flap
inner transverse preputial onlay island flap

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
postoperative complications
Prazo: Follow-up was performed at 1, 3, 12, and 24 months to assess complications
Follow-up was performed at 1, 3, 12, and 24 months to assess complications

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hypospadias Objective Scoring Evaluation score
Prazo: at 12 months
a validated 5-point system, ranging from 5 to 16
at 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ped_Surg._102MedResearch._0102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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