Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Slit-like Adjusted Mathieu Versus Onlay Island Flap for Hypospadias Repair in Pediatrics

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelmaboud, Al-Azhar University

Evaluation of Slit-like Adjusted Mathieu Versus Onlay Island Flap for Hypospadias Repair in Pediatrics: A Randomized Controlled Study

  • Purpose** To compare the Slit-like Adjusted Mathieu (SLAM) technique versus the inner transverse preputial onlay island flap for repair of anterior and mid-penile hypospadias with narrow urethral plate, evaluating complication rates, surgical outcomes, and cosmetic results.
  • Methods** This prospective randomized controlled study included 80 patients with anterior and mid-penile hypospadias with a urethral plate <6 mm, conducted at Al-Azhar University Hospitals, Cairo, Egypt, from May 2020 to October 2025. Patients were randomly allocated to SLAM repair (Group A, n=40) or inner transverse preputial onlay island flap (Group B, n=40). Follow-up ranged from 24 to 48 months. Outcomes were assessed using the Hypospadias Objective Scoring Evaluation (HOSE) questionnaire.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of medicine for boys, Al-Azhar university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • anterior or mid-penile hypospadias
  • shallow and narrow urethral plate measuring <6 mm,
  • without or with mild penile curvature <30° after degloving

Exclusion Criteria:

  • wide urethral plate suitable for Tubularized Incised Plate (TIP) urethroplasty,
  • other types of hypospadias (penoscrotal, scrotal, or perineal),
  • moderate or severe penile curvature (>30°)
  • recurrent cases

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SLAM repair
Slit-like Adjusted Mathieu
Procedura: Slit-like Adjusted Mathieu
Slit-like Adjusted Mathieu
Aktywny komparator: onlay island flap
inner transverse preputial onlay island flap
Procedura: onlay island flap
inner transverse preputial onlay island flap

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
postoperative complications
Ramy czasowe: Follow-up was performed at 1, 3, 12, and 24 months to assess complications
Follow-up was performed at 1, 3, 12, and 24 months to assess complications

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hypospadias Objective Scoring Evaluation score
Ramy czasowe: at 12 months
a validated 5-point system, ranging from 5 to 16
at 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ped_Surg._102MedResearch._0102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj