Evaluation of Slit-like Adjusted Mathieu Versus Onlay Island Flap for Hypospadias Repair in Pediatrics
13 de mayo de 2026 actualizado por: Mohamed Abdelmaboud, Al-Azhar University
Evaluation of Slit-like Adjusted Mathieu Versus Onlay Island Flap for Hypospadias Repair in Pediatrics: A Randomized Controlled Study
- Purpose** To compare the Slit-like Adjusted Mathieu (SLAM) technique versus the inner transverse preputial onlay island flap for repair of anterior and mid-penile hypospadias with narrow urethral plate, evaluating complication rates, surgical outcomes, and cosmetic results.
- Methods** This prospective randomized controlled study included 80 patients with anterior and mid-penile hypospadias with a urethral plate <6 mm, conducted at Al-Azhar University Hospitals, Cairo, Egypt, from May 2020 to October 2025. Patients were randomly allocated to SLAM repair (Group A, n=40) or inner transverse preputial onlay island flap (Group B, n=40). Follow-up ranged from 24 to 48 months. Outcomes were assessed using the Hypospadias Objective Scoring Evaluation (HOSE) questionnaire.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of medicine for boys, Al-Azhar university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- anterior or mid-penile hypospadias
- shallow and narrow urethral plate measuring <6 mm,
- without or with mild penile curvature <30° after degloving
Exclusion Criteria:
- wide urethral plate suitable for Tubularized Incised Plate (TIP) urethroplasty,
- other types of hypospadias (penoscrotal, scrotal, or perineal),
- moderate or severe penile curvature (>30°)
- recurrent cases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: SLAM repair
Slit-like Adjusted Mathieu
|
Slit-like Adjusted Mathieu
|
|
Comparador activo: onlay island flap
inner transverse preputial onlay island flap
|
inner transverse preputial onlay island flap
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
postoperative complications
Periodo de tiempo: Follow-up was performed at 1, 3, 12, and 24 months to assess complications
|
Follow-up was performed at 1, 3, 12, and 24 months to assess complications
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hypospadias Objective Scoring Evaluation score
Periodo de tiempo: at 12 months
|
a validated 5-point system, ranging from 5 to 16
|
at 12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Anomalías congénitas
- Anomalías urogenitales
- Enfermedades del pene
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Hipospadias
Otros números de identificación del estudio
- ped_Surg._102MedResearch._0102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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