- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07593378
Efficacy of Digital Versus Conventional Nance and Transpalatal Arch Appliances for Space Maintenance (TPA)
12. september 2026 opdateret af: Nehal Salman, Pharos University in Alexandria
To compare the effect of digital fabricated Nance and transpalatal arch appliances versus conventional fabricated Nance and transpalatal arch appliances.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
measuring arch parameters: arch perimeter, anterior segment perimeter, maxillary width, anterior segment length, right molar rotation angle, left molar rotation angle, palatal vault depth
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
115
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Pharos Univeristy in Alexandria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy children aged 8-9 years
- Bilateral, prematurely extracted maxillary primary molars within a period not more than one month were selected.
- Fully erupted maxillary permanent first molars.
- Angle's class I occlusion.
- Adequate space for premolar eruption according to Moyer's arch length analysis.
Exclusion Criteria:
- Children with congenitally absent permanent successors.
- Children with successors not covered by bone.
- Children with successors with two-thirds or more of their roots formed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: digital Nance appliance
|
digital fabricated space maintainers
|
|
Aktiv komparator: digital TPA appliance
|
digital fabricated space maintainer
|
|
Andet: conventional nance appliance
|
conventional fabricated nance appliance
|
|
Andet: conventional TPA appliance
|
conventional fabricated TPA space maintainer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arch parameters
Tidsramme: 3 months
|
arch perimeter will be measured by 3d slicer software for digital prefabricated appliance and conventional fabricated appliance for both nance and TPA
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arch width
Tidsramme: 3 months
|
arch width will be measured by 3d slicer software for digital prefabricated appliance and conventional fabricated appliance for both nance and TPA
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Change in Dental Arch Parameters-Perimeter, Width and Length after Treatment with a Printed RME Appliance Vladimir Bogdanov , Greta Yordanova and Gergana Gurgurova *
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
18. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 407-02/09/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .