Efficacy of Digital Versus Conventional Nance and Transpalatal Arch Appliances for Space Maintenance (TPA)
12. september 2026 oppdatert av: Nehal Salman, Pharos University in Alexandria
To compare the effect of digital fabricated Nance and transpalatal arch appliances versus conventional fabricated Nance and transpalatal arch appliances.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
measuring arch parameters: arch perimeter, anterior segment perimeter, maxillary width, anterior segment length, right molar rotation angle, left molar rotation angle, palatal vault depth
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
115
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Pharos Univeristy in Alexandria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy children aged 8-9 years
- Bilateral, prematurely extracted maxillary primary molars within a period not more than one month were selected.
- Fully erupted maxillary permanent first molars.
- Angle's class I occlusion.
- Adequate space for premolar eruption according to Moyer's arch length analysis.
Exclusion Criteria:
- Children with congenitally absent permanent successors.
- Children with successors not covered by bone.
- Children with successors with two-thirds or more of their roots formed.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: digital Nance appliance
|
digital fabricated space maintainers
|
|
Aktiv komparator: digital TPA appliance
|
digital fabricated space maintainer
|
|
Annen: conventional nance appliance
|
conventional fabricated nance appliance
|
|
Annen: conventional TPA appliance
|
conventional fabricated TPA space maintainer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arch parameters
Tidsramme: 3 months
|
arch perimeter will be measured by 3d slicer software for digital prefabricated appliance and conventional fabricated appliance for both nance and TPA
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arch width
Tidsramme: 3 months
|
arch width will be measured by 3d slicer software for digital prefabricated appliance and conventional fabricated appliance for both nance and TPA
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Change in Dental Arch Parameters-Perimeter, Width and Length after Treatment with a Printed RME Appliance Vladimir Bogdanov , Greta Yordanova and Gergana Gurgurova *
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
2. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 407-02/09/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .