- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07593378
Efficacy of Digital Versus Conventional Nance and Transpalatal Arch Appliances for Space Maintenance (TPA)
12 septembre 2026 mis à jour par: Nehal Salman, Pharos University in Alexandria
To compare the effect of digital fabricated Nance and transpalatal arch appliances versus conventional fabricated Nance and transpalatal arch appliances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
measuring arch parameters: arch perimeter, anterior segment perimeter, maxillary width, anterior segment length, right molar rotation angle, left molar rotation angle, palatal vault depth
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Alexandria, Egypte
- Pharos Univeristy in Alexandria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy children aged 8-9 years
- Bilateral, prematurely extracted maxillary primary molars within a period not more than one month were selected.
- Fully erupted maxillary permanent first molars.
- Angle's class I occlusion.
- Adequate space for premolar eruption according to Moyer's arch length analysis.
Exclusion Criteria:
- Children with congenitally absent permanent successors.
- Children with successors not covered by bone.
- Children with successors with two-thirds or more of their roots formed.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: digital Nance appliance
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digital fabricated space maintainers
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Comparateur actif: digital TPA appliance
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digital fabricated space maintainer
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Autre: conventional nance appliance
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conventional fabricated nance appliance
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Autre: conventional TPA appliance
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conventional fabricated TPA space maintainer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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arch parameters
Délai: 3 months
|
arch perimeter will be measured by 3d slicer software for digital prefabricated appliance and conventional fabricated appliance for both nance and TPA
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3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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arch width
Délai: 3 months
|
arch width will be measured by 3d slicer software for digital prefabricated appliance and conventional fabricated appliance for both nance and TPA
|
3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Change in Dental Arch Parameters-Perimeter, Width and Length after Treatment with a Printed RME Appliance Vladimir Bogdanov , Greta Yordanova and Gergana Gurgurova *
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
2 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Première publication (Réel)
18 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 407-02/09/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .