Efficacy of Digital Versus Conventional Nance and Transpalatal Arch Appliances for Space Maintenance (TPA)
12 september 2026 bijgewerkt door: Nehal Salman, Pharos University in Alexandria
To compare the effect of digital fabricated Nance and transpalatal arch appliances versus conventional fabricated Nance and transpalatal arch appliances.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
measuring arch parameters: arch perimeter, anterior segment perimeter, maxillary width, anterior segment length, right molar rotation angle, left molar rotation angle, palatal vault depth
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Pharos Univeristy in Alexandria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy children aged 8-9 years
- Bilateral, prematurely extracted maxillary primary molars within a period not more than one month were selected.
- Fully erupted maxillary permanent first molars.
- Angle's class I occlusion.
- Adequate space for premolar eruption according to Moyer's arch length analysis.
Exclusion Criteria:
- Children with congenitally absent permanent successors.
- Children with successors not covered by bone.
- Children with successors with two-thirds or more of their roots formed.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: digital Nance appliance
|
digital fabricated space maintainers
|
|
Actieve vergelijker: digital TPA appliance
|
digital fabricated space maintainer
|
|
Ander: conventional nance appliance
|
conventional fabricated nance appliance
|
|
Ander: conventional TPA appliance
|
conventional fabricated TPA space maintainer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
arch parameters
Tijdsspanne: 3 months
|
arch perimeter will be measured by 3d slicer software for digital prefabricated appliance and conventional fabricated appliance for both nance and TPA
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
arch width
Tijdsspanne: 3 months
|
arch width will be measured by 3d slicer software for digital prefabricated appliance and conventional fabricated appliance for both nance and TPA
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Change in Dental Arch Parameters-Perimeter, Width and Length after Treatment with a Printed RME Appliance Vladimir Bogdanov , Greta Yordanova and Gergana Gurgurova *
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 407-02/09/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .