- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07593378
Efficacy of Digital Versus Conventional Nance and Transpalatal Arch Appliances for Space Maintenance (TPA)
12 września 2026 zaktualizowane przez: Nehal Salman, Pharos University in Alexandria
To compare the effect of digital fabricated Nance and transpalatal arch appliances versus conventional fabricated Nance and transpalatal arch appliances.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
measuring arch parameters: arch perimeter, anterior segment perimeter, maxillary width, anterior segment length, right molar rotation angle, left molar rotation angle, palatal vault depth
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Pharos Univeristy in Alexandria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy children aged 8-9 years
- Bilateral, prematurely extracted maxillary primary molars within a period not more than one month were selected.
- Fully erupted maxillary permanent first molars.
- Angle's class I occlusion.
- Adequate space for premolar eruption according to Moyer's arch length analysis.
Exclusion Criteria:
- Children with congenitally absent permanent successors.
- Children with successors not covered by bone.
- Children with successors with two-thirds or more of their roots formed.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: digital Nance appliance
|
digital fabricated space maintainers
|
|
Aktywny komparator: digital TPA appliance
|
digital fabricated space maintainer
|
|
Inny: conventional nance appliance
|
conventional fabricated nance appliance
|
|
Inny: conventional TPA appliance
|
conventional fabricated TPA space maintainer
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
arch parameters
Ramy czasowe: 3 months
|
arch perimeter will be measured by 3d slicer software for digital prefabricated appliance and conventional fabricated appliance for both nance and TPA
|
3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
arch width
Ramy czasowe: 3 months
|
arch width will be measured by 3d slicer software for digital prefabricated appliance and conventional fabricated appliance for both nance and TPA
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Change in Dental Arch Parameters-Perimeter, Width and Length after Treatment with a Printed RME Appliance Vladimir Bogdanov , Greta Yordanova and Gergana Gurgurova *
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 407-02/09/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .