- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07600710
Periodontal Disease in Patients With Lynch Syndrome (SMILy_25)
Periodontal Disease in Patients With Lynch Syndrome: a Retrospective Observational, Monocentric Case-control Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Professor Rotundo Roberto
- Telefonnummer: 0201751500
- E-mail: rotundo.roberto@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
All the subjects affected by LS, treated between the established study period, will be considered enrolled in the present study, as long as they meet the inclusion criteria. Patients will be anonymized by specific procedures explained in the following paragraphs. All records identifying the subject must be kept confidential and, to the extent permitted by the applicable laws and/or regulations, not be made publicly available.
Subjects with Lynch Syndrome (LS) will be identified and recruited through the Gastroenterology and Gastrointestinal Endoscopy Unit, where LS patients are routinely followed within dedicated surveillance programs.
A subset of these patients has also undergone dental and periodontal evaluation at the Dentistry Unit of IRCCS Ospedale San Raffaele as part of routine clinical care, independent from the present study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years;
- All sexes eligible
- Established diagnosis of LS performed as part of clinical practice, with a germline pathogenic/likely pathogenic variant in one of the following genes: MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, and EpCAM
- LS subjects undergoing surveillance gastrointestinal endoscopy according to clinical practice and international guidelines.
- Subjects underwent dental and periodontal examination
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years;
- Absence of sufficient periodontal clinical or radiographic data to establish a periodontal diagnosis;
- Subjects affected by systemic, autoimmune, chronic inflammatory, neurological, or severe psychiatric disorders, or by any other clinical condition that may interfere with study participation or data interpretation
- Subjects with systemic conditions known to strongly affect periodontal status (e.g. uncontrolled diabetes, autoimmune inflammatory diseases, ongoing cancer therapy) were excluded to reduce major confounding factors that could independently alter periodontal outcomes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of periodontitis in Lynch Syndrome subjects.
Tidsramme: Retrospective assessment at study enrollment
|
Diagnosis of periodontitis
Clinical attachment loss = CAL = Distance between the cementoenamel junction and the base of the periodontal pocket (tip of the periodontal probe) |
Retrospective assessment at study enrollment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- DNA-reparation-mangellidelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Kolorektale neoplasmer, arvelig ikke-polypose
- Periodontale sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- CET79-2026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lynch syndrom
-
San Raffaele UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Lynch syndrom | Colo-rektal cancer | Colon adenom | Colon sygdom | MLH1-genmutation | Adenom tyktarm | Colon Neoplasma | Uoverensstemmelse reparationsmangel | Lynch syndrom I (stedsspecifik tyktarmskræft) | MSH2 genmutation | MSH6 genmutation | PMS2 genmutation | EPCAM-genmutation | Lynch syndrom II | Mismatch... og andre forholdItalien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHøjfrekvent mikrosatellit-ustabilitet | Mismatch Repair Genmutation | Mutationsnegativt Lynch-syndrom | Mutationspositivt Lynch-syndromForenede Stater
-
San Raffaele UniversityHumanitas Hospital, Italy; Unita' di Gastroenterologia - Policlinico Universitario... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLynch syndrom | MLH1-genmutation | MSH2 genmutation | MSH6 genmutation | PMS2 genmutation | Lynch syndrom II | Tyndtarmsadenokarcinom | Lynch syndrom IItalien
-
San Raffaele UniversityRekrutteringLynch syndrom | HNPCC | MLH1-genmutation | Arvelig Kræft | Lynch syndrom I (stedsspecifik tyktarmskræft) | MSH2 genmutation | MSH6 genmutation | PMS2 genmutation | Lynch syndrom II | Arveligt kræftsyndrom | Lynch syndrom I | HNPCC genmutation | MLH1 gensletning + duplikering | MLH1 Tab af udtryk | MLH1-geninaktivering | MSH2... og andre forholdForenede Stater, Italien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRambam Health Care Campus; Rabin Medical Center; Sheba Medical Center; Soroka...Ikke rekrutterer endnuLynch syndrom I (stedsspecifik tyktarmskræft)Israel
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesIkke rekrutterer endnuLynch syndrom | Epidermoid karcinom | Muir-Torres syndrom | Basalcellekarcinom i huden, sted uspecificeret
-
UNICANCERIkke rekrutterer endnuLynch syndromNorge, Letland, Det Forenede Kongerige, Holland, Tjekkiet, Kroatien, Finland, Frankrig, Italien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuLynch syndrom | Arveligt neoplastisk syndrom | BRCA1-relateret arveligt bryst- og æggestokkræft-syndrom | BRCA2-relateret Arveligt Bryst- og Æggestokkræft SyndromForenede Stater
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Manitoba; University of Pennsylvania og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLynch syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med periodontal charting for the diagnosis of periodontitis
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu