Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Periodontal Disease in Patients With Lynch Syndrome (SMILy_25)

18. Mai 2026 aktualisiert von: Rotundo Roberto

Periodontal Disease in Patients With Lynch Syndrome: a Retrospective Observational, Monocentric Case-control Study

The field of human microbiome research has undergone a revolution in its approach toward understanding how microorganisms influence the physiology of their host 1. The influence of the oral microbiota is not confined to this location 2. Periodontitis is a "chronic inflammatory disease associated with dysbiotic plaque biofilms and characterized by a progressive destruction of the tooth supporting apparatus"3. Given these observations, the central research question of the present study is to determine the prevalence of periodontitis in patients with Lynch syndrome (LS) compared with reference prevalence estimates from the general population40.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS San Raffaele

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

All the subjects affected by LS, treated between the established study period, will be considered enrolled in the present study, as long as they meet the inclusion criteria. Patients will be anonymized by specific procedures explained in the following paragraphs. All records identifying the subject must be kept confidential and, to the extent permitted by the applicable laws and/or regulations, not be made publicly available.

Subjects with Lynch Syndrome (LS) will be identified and recruited through the Gastroenterology and Gastrointestinal Endoscopy Unit, where LS patients are routinely followed within dedicated surveillance programs.

A subset of these patients has also undergone dental and periodontal evaluation at the Dentistry Unit of IRCCS Ospedale San Raffaele as part of routine clinical care, independent from the present study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥18 years;
  2. All sexes eligible
  3. Established diagnosis of LS performed as part of clinical practice, with a germline pathogenic/likely pathogenic variant in one of the following genes: MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, and EpCAM
  4. LS subjects undergoing surveillance gastrointestinal endoscopy according to clinical practice and international guidelines.
  5. Subjects underwent dental and periodontal examination

Exclusion Criteria:

  1. Age < 18 years;
  2. Absence of sufficient periodontal clinical or radiographic data to establish a periodontal diagnosis;
  3. Subjects affected by systemic, autoimmune, chronic inflammatory, neurological, or severe psychiatric disorders, or by any other clinical condition that may interfere with study participation or data interpretation
  4. Subjects with systemic conditions known to strongly affect periodontal status (e.g. uncontrolled diabetes, autoimmune inflammatory diseases, ongoing cancer therapy) were excluded to reduce major confounding factors that could independently alter periodontal outcomes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prevalence of periodontitis in Lynch Syndrome subjects.
Zeitfenster: Retrospective assessment at study enrollment

Diagnosis of periodontitis

  • Interdental clinical attachment loss (CAL) at ≥2 non-adjacent teeth
  • Buccal/oral CAL ≥3 mm with pocketing >3 mm detectable at ≥2 teeth

Clinical attachment loss = CAL = Distance between the cementoenamel junction and the base of the periodontal pocket (tip of the periodontal probe)

Retrospective assessment at study enrollment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lynch-Syndrom

Klinische Studien zur periodontal charting for the diagnosis of periodontitis

Abonnieren