- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07600710
Periodontal Disease in Patients With Lynch Syndrome (SMILy_25)
Periodontal Disease in Patients With Lynch Syndrome: a Retrospective Observational, Monocentric Case-control Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Professor Rotundo Roberto
- Telefoonnummer: 0201751500
- E-mail: rotundo.roberto@hsr.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
All the subjects affected by LS, treated between the established study period, will be considered enrolled in the present study, as long as they meet the inclusion criteria. Patients will be anonymized by specific procedures explained in the following paragraphs. All records identifying the subject must be kept confidential and, to the extent permitted by the applicable laws and/or regulations, not be made publicly available.
Subjects with Lynch Syndrome (LS) will be identified and recruited through the Gastroenterology and Gastrointestinal Endoscopy Unit, where LS patients are routinely followed within dedicated surveillance programs.
A subset of these patients has also undergone dental and periodontal evaluation at the Dentistry Unit of IRCCS Ospedale San Raffaele as part of routine clinical care, independent from the present study.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years;
- All sexes eligible
- Established diagnosis of LS performed as part of clinical practice, with a germline pathogenic/likely pathogenic variant in one of the following genes: MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, and EpCAM
- LS subjects undergoing surveillance gastrointestinal endoscopy according to clinical practice and international guidelines.
- Subjects underwent dental and periodontal examination
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years;
- Absence of sufficient periodontal clinical or radiographic data to establish a periodontal diagnosis;
- Subjects affected by systemic, autoimmune, chronic inflammatory, neurological, or severe psychiatric disorders, or by any other clinical condition that may interfere with study participation or data interpretation
- Subjects with systemic conditions known to strongly affect periodontal status (e.g. uncontrolled diabetes, autoimmune inflammatory diseases, ongoing cancer therapy) were excluded to reduce major confounding factors that could independently alter periodontal outcomes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalence of periodontitis in Lynch Syndrome subjects.
Tijdsspanne: Retrospective assessment at study enrollment
|
Diagnosis of periodontitis
Clinical attachment loss = CAL = Distance between the cementoenamel junction and the base of the periodontal pocket (tip of the periodontal probe) |
Retrospective assessment at study enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colorectale neoplasmata
- Intestinale neoplasmata
- Colon Ziekten
- Neoplastische syndromen, erfelijk
- DNA-reparatie-deficiëntiestoornissen
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Colorectale neoplasmata, erfelijke non-polyposis
- Parodontale aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- CET79-2026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lynch-syndroom
-
San Raffaele UniversityWervingColorectale kanker | Lynch-syndroom | Colo-rectale kanker | Colon Adenoom | Ziekte van de dikke darm | MLH1-genmutatie | Adenoom colon | Colon neoplasma | Mismatch reparatiedeficiëntie | Lynch-syndroom I (plaatsspecifieke darmkanker) | MSH2-genmutatie | MSH6-genmutatie | PMS2-genmutatie | EPCAM-genmutatie | Lynch-syndroom... en andere voorwaardenItalië
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHoogfrequente microsatellietinstabiliteit | Mismatch reparatie genmutatie | Mutatie-negatief Lynch-syndroom | Mutatie-positief Lynch-syndroomVerenigde Staten
-
San Raffaele UniversityWervingLynch-syndroom | HNPCC | MLH1-genmutatie | Erfelijke kanker | Lynch-syndroom I (plaatsspecifieke darmkanker) | MSH2-genmutatie | MSH6-genmutatie | PMS2-genmutatie | Lynch-syndroom II | Erfelijk kankersyndroom | Lynch-syndroom I | HNPCC-genmutatie | MLH1-genverwijdering + duplicatie | MLH1 Verlies van expressie | MLH... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Italië
-
San Raffaele UniversityHumanitas Hospital, Italy; Unita' di Gastroenterologia - Policlinico Universitario... en andere medewerkersWervingLynch-syndroom | MLH1-genmutatie | MSH2-genmutatie | MSH6-genmutatie | PMS2-genmutatie | Lynch-syndroom II | Adenocarcinoom van de dunne darm | Lynch-syndroom IItalië
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRambam Health Care Campus; Rabin Medical Center; Sheba Medical Center; Soroka University...Nog niet aan het wervenLynch-syndroom I (plaatsspecifieke darmkanker)Israël
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNog niet aan het wervenLynch-syndroom | Epidermoïde carcinoom | Muir-Torre-syndroom | Basaalcelcarcinoom van de huid, plaats niet gespecificeerd
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaWerving
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); National Human Genome Research Institute...Nog niet aan het wervenLynch-syndroomVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterDutch National Health Care InstituteNog niet aan het wervenLynch-syndroomNederland
-
Region SkaneNog niet aan het wervenLynch-syndroomZweden