- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07600710
Periodontal Disease in Patients With Lynch Syndrome (SMILy_25)
Periodontal Disease in Patients With Lynch Syndrome: a Retrospective Observational, Monocentric Case-control Study
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Professor Rotundo Roberto
- 전화번호: 0201751500
- 이메일: rotundo.roberto@hsr.it
연구 장소
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-
-
Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
All the subjects affected by LS, treated between the established study period, will be considered enrolled in the present study, as long as they meet the inclusion criteria. Patients will be anonymized by specific procedures explained in the following paragraphs. All records identifying the subject must be kept confidential and, to the extent permitted by the applicable laws and/or regulations, not be made publicly available.
Subjects with Lynch Syndrome (LS) will be identified and recruited through the Gastroenterology and Gastrointestinal Endoscopy Unit, where LS patients are routinely followed within dedicated surveillance programs.
A subset of these patients has also undergone dental and periodontal evaluation at the Dentistry Unit of IRCCS Ospedale San Raffaele as part of routine clinical care, independent from the present study.
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years;
- All sexes eligible
- Established diagnosis of LS performed as part of clinical practice, with a germline pathogenic/likely pathogenic variant in one of the following genes: MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, and EpCAM
- LS subjects undergoing surveillance gastrointestinal endoscopy according to clinical practice and international guidelines.
- Subjects underwent dental and periodontal examination
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years;
- Absence of sufficient periodontal clinical or radiographic data to establish a periodontal diagnosis;
- Subjects affected by systemic, autoimmune, chronic inflammatory, neurological, or severe psychiatric disorders, or by any other clinical condition that may interfere with study participation or data interpretation
- Subjects with systemic conditions known to strongly affect periodontal status (e.g. uncontrolled diabetes, autoimmune inflammatory diseases, ongoing cancer therapy) were excluded to reduce major confounding factors that could independently alter periodontal outcomes.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Prevalence of periodontitis in Lynch Syndrome subjects.
기간: Retrospective assessment at study enrollment
|
Diagnosis of periodontitis
Clinical attachment loss = CAL = Distance between the cementoenamel junction and the base of the periodontal pocket (tip of the periodontal probe) |
Retrospective assessment at study enrollment
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CET79-2026
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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