- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07600710
Periodontal Disease in Patients With Lynch Syndrome (SMILy_25)
Periodontal Disease in Patients With Lynch Syndrome: a Retrospective Observational, Monocentric Case-control Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Professor Rotundo Roberto
- Telefonnummer: 0201751500
- E-post: rotundo.roberto@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
All the subjects affected by LS, treated between the established study period, will be considered enrolled in the present study, as long as they meet the inclusion criteria. Patients will be anonymized by specific procedures explained in the following paragraphs. All records identifying the subject must be kept confidential and, to the extent permitted by the applicable laws and/or regulations, not be made publicly available.
Subjects with Lynch Syndrome (LS) will be identified and recruited through the Gastroenterology and Gastrointestinal Endoscopy Unit, where LS patients are routinely followed within dedicated surveillance programs.
A subset of these patients has also undergone dental and periodontal evaluation at the Dentistry Unit of IRCCS Ospedale San Raffaele as part of routine clinical care, independent from the present study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years;
- All sexes eligible
- Established diagnosis of LS performed as part of clinical practice, with a germline pathogenic/likely pathogenic variant in one of the following genes: MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, and EpCAM
- LS subjects undergoing surveillance gastrointestinal endoscopy according to clinical practice and international guidelines.
- Subjects underwent dental and periodontal examination
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years;
- Absence of sufficient periodontal clinical or radiographic data to establish a periodontal diagnosis;
- Subjects affected by systemic, autoimmune, chronic inflammatory, neurological, or severe psychiatric disorders, or by any other clinical condition that may interfere with study participation or data interpretation
- Subjects with systemic conditions known to strongly affect periodontal status (e.g. uncontrolled diabetes, autoimmune inflammatory diseases, ongoing cancer therapy) were excluded to reduce major confounding factors that could independently alter periodontal outcomes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalence of periodontitis in Lynch Syndrome subjects.
Tidsramme: Retrospective assessment at study enrollment
|
Diagnosis of periodontitis
Clinical attachment loss = CAL = Distance between the cementoenamel junction and the base of the periodontal pocket (tip of the periodontal probe) |
Retrospective assessment at study enrollment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolske sykdommer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Kolonsykdommer
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- DNA-reparasjon-mangellidelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Kolorektale neoplasmer, arvelig ikke-polypose
- Periodontale sykdommer
Andre studie-ID-numre
- CET79-2026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lynch syndrom
-
San Raffaele UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Lynch syndrom | Tykktarmskreft | Colon adenom | Kolon sykdom | MLH1 genmutasjon | Adenom tykktarm | Kolon neoplasma | Mismatch Reparasjonsmangel | Lynch syndrom I (stedsspesifikk tykktarmskreft) | MSH2 genmutasjon | MSH6 genmutasjon | PMS2 genmutasjon | EPCAM-genmutasjon | Lynch syndrom II | Mismatch Repair... og andre forholdItalia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtHøyfrekvent mikrosatellitt-ustabilitet | Mismatch Repair Genmutasjon | Mutasjonsnegativt Lynch-syndrom | Mutasjonspositivt Lynch-syndromForente stater
-
San Raffaele UniversityHumanitas Hospital, Italy; Unita' di Gastroenterologia - Policlinico Universitario... og andre samarbeidspartnereRekrutteringLynch syndrom | MLH1 genmutasjon | MSH2 genmutasjon | MSH6 genmutasjon | PMS2 genmutasjon | Lynch syndrom II | Tynntarmsadenokarsinom | Lynch syndrom IItalia
-
San Raffaele UniversityRekrutteringLynch syndrom | HNPCC | MLH1 genmutasjon | Arvelig kreft | Lynch syndrom I (stedsspesifikk tykktarmskreft) | MSH2 genmutasjon | MSH6 genmutasjon | PMS2 genmutasjon | Lynch syndrom II | Arvelig kreftsyndrom | Lynch syndrom I | HNPCC genmutasjon | MLH1 gensletting+duplisering | MLH1 Tap av uttrykk | MLH1-geninaktivering | MSH2... og andre forholdForente stater, Italia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRambam Health Care Campus; Rabin Medical Center; Sheba Medical Center; Soroka...Har ikke rekruttert ennåLynch syndrom I (stedsspesifikk tykktarmskreft)Israel
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesHar ikke rekruttert ennåLynch syndrom | Epidermoid karsinom | Muir-Torre syndrom | Basalcellekarsinom i hud, sted uspesifisert
-
UNICANCERHar ikke rekruttert ennåLynch syndromNorge, Latvia, Storbritannia, Nederland, Tsjekkia, Kroatia, Finland, Frankrike, Italia
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Manitoba; University of Pennsylvania og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLynch syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisARC Foundation for Cancer ResearchFullført