- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07605260
Effect of Intravenous Mannitol on Anterior Chamber Depth and Intraocular Pressure.
18. maj 2026 opdateret af: Muhammad Aamir Latif
Effect of Intravenous Mannitol on Anterior Chamber Depth and Intraocular Pressure in Patients Before Cataract Surgery.
Local data regarding the effectiveness and safety of mannitol has been scarce.
Therefore, the current study was planned, aiming to compare the change in mean anterior chamber depth and intraocular pressure (IOP) and to determine the frequencies of perioperative complications during cataract surgery in groups receiving mannitol versus placebo.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
The literature shows that the effectiveness of mannitol in decreasing intraocular pressure (IOP) varies widely.
Although it rapidly lowers IOP in the majority of people, clinical results and the extent of the reduction differ depending on a number of factors.
Mannitol can be detrimental for patients with pulmonary edema or severe heart failure (congestive heart failure) because it quickly draws fluid into the bloodstream, increasing intravascular volume.
In addition to contributing to the local literature, the results of this study will aid in determining the true efficacy and safety of mannitol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Pakistan Air Force (PAF) hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients of any gender
- Aged 30-80 years
- Undergoing cataract surgery
Exclusion Criteria:
- Patients with glaucoma, uveitis, or corneal pathology
- With trauma
- Previously had surgery
- With exfoliation syndrome
- Had iridotomies
- Had use of sympathetic α1 antagonist
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Group-A
After employing standard protocol for dilatation, intravenous mannitol at 1g/kg over a period of 30 minutes was administered to the patients.
|
After employing standard protocol for dilatation, intravenous mannitol at 1g/kg over a period of 30 minutes was administered to the patients.
|
|
Placebo komparator: Group-B
After employing standard protocol for dilatation, patients were given a placebo.
|
After employing standard protocol for dilatation, patients were given a placebo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in the intraocular pressure
Tidsramme: 45 minutes
|
The change in the intraocular pressure, measured in mmHg, was noted at post-intervention and compared to the baseline.
|
45 minutes
|
|
Change in the anterior chamber depth
Tidsramme: 45 minutes
|
The change in the anterior chamber depth, measured in mm, was noted at post-intervention and compared to the baseline.
|
45 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Irtiza, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
- Studieleder: Muhammad Azam, FCPS, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dr-Irtiza-Islamabad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data can be shared on a reasonable request.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mannitol
-
Seoul National University HospitalUkendt
-
NTC srlRekrutteringElektiv koloskopiItalien, Spanien, Polen, Belgien, Sverige
-
Shandong UniversityUkendt
-
PharmaxisAfsluttetCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
PharmaxisTrukket tilbageKOL | ForværringAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillChiesi USA, Inc.AfsluttetCystisk fibroseForenede Stater
-
PharmaxisAfsluttetCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Kuopio University HospitalJohn Hunter HospitalRekruttering