- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07605260
Effect of Intravenous Mannitol on Anterior Chamber Depth and Intraocular Pressure.
21 juli 2026 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif
Effect of Intravenous Mannitol on Anterior Chamber Depth and Intraocular Pressure in Patients Before Cataract Surgery.
Local data regarding the effectiveness and safety of mannitol has been scarce.
Therefore, the current study was planned, aiming to compare the change in mean anterior chamber depth and intraocular pressure (IOP) and to determine the frequencies of perioperative complications during cataract surgery in groups receiving mannitol versus placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The literature shows that the effectiveness of mannitol in decreasing intraocular pressure (IOP) varies widely.
Although it rapidly lowers IOP in the majority of people, clinical results and the extent of the reduction differ depending on a number of factors.
Mannitol can be detrimental for patients with pulmonary edema or severe heart failure (congestive heart failure) because it quickly draws fluid into the bloodstream, increasing intravascular volume.
In addition to contributing to the local literature, the results of this study will aid in determining the true efficacy and safety of mannitol.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Pakistan Air Force (PAF) hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients of any gender
- Aged 30-80 years
- Undergoing cataract surgery
Exclusion Criteria:
- Patients with glaucoma, uveitis, or corneal pathology
- With trauma
- Previously had surgery
- With exfoliation syndrome
- Had iridotomies
- Had use of sympathetic α1 antagonist
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group-A
After employing standard protocol for dilatation, intravenous mannitol at 1g/kg over a period of 30 minutes was administered to the patients.
|
After employing standard protocol for dilatation, intravenous mannitol at 1g/kg over a period of 30 minutes was administered to the patients.
|
|
Placebo-jämförare: Group-B
After employing standard protocol for dilatation, patients were given a placebo.
|
After employing standard protocol for dilatation, patients were given a placebo.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in the intraocular pressure
Tidsram: 45 minutes
|
The change in the intraocular pressure, measured in mmHg, was noted at post-intervention and compared to the baseline.
|
45 minutes
|
|
Change in the anterior chamber depth
Tidsram: 45 minutes
|
The change in the anterior chamber depth, measured in mm, was noted at post-intervention and compared to the baseline.
|
45 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Irtiza, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
- Studierektor: Muhammad Azam, FCPS, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Första postat (Faktisk)
22 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dr-Irtiza-Islamabad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data can be shared on a reasonable request.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .