- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07605260
Effect of Intravenous Mannitol on Anterior Chamber Depth and Intraocular Pressure.
21 de julio de 2026 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
Effect of Intravenous Mannitol on Anterior Chamber Depth and Intraocular Pressure in Patients Before Cataract Surgery.
Local data regarding the effectiveness and safety of mannitol has been scarce.
Therefore, the current study was planned, aiming to compare the change in mean anterior chamber depth and intraocular pressure (IOP) and to determine the frequencies of perioperative complications during cataract surgery in groups receiving mannitol versus placebo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The literature shows that the effectiveness of mannitol in decreasing intraocular pressure (IOP) varies widely.
Although it rapidly lowers IOP in the majority of people, clinical results and the extent of the reduction differ depending on a number of factors.
Mannitol can be detrimental for patients with pulmonary edema or severe heart failure (congestive heart failure) because it quickly draws fluid into the bloodstream, increasing intravascular volume.
In addition to contributing to the local literature, the results of this study will aid in determining the true efficacy and safety of mannitol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistán, 44000
- Pakistan Air Force (PAF) hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients of any gender
- Aged 30-80 years
- Undergoing cataract surgery
Exclusion Criteria:
- Patients with glaucoma, uveitis, or corneal pathology
- With trauma
- Previously had surgery
- With exfoliation syndrome
- Had iridotomies
- Had use of sympathetic α1 antagonist
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Group-A
After employing standard protocol for dilatation, intravenous mannitol at 1g/kg over a period of 30 minutes was administered to the patients.
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After employing standard protocol for dilatation, intravenous mannitol at 1g/kg over a period of 30 minutes was administered to the patients.
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|
Comparador de placebos: Group-B
After employing standard protocol for dilatation, patients were given a placebo.
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After employing standard protocol for dilatation, patients were given a placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in the intraocular pressure
Periodo de tiempo: 45 minutes
|
The change in the intraocular pressure, measured in mmHg, was noted at post-intervention and compared to the baseline.
|
45 minutes
|
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Change in the anterior chamber depth
Periodo de tiempo: 45 minutes
|
The change in the anterior chamber depth, measured in mm, was noted at post-intervention and compared to the baseline.
|
45 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Irtiza, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
- Director de estudio: Muhammad Azam, FCPS, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr-Irtiza-Islamabad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .