- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07605260
Effect of Intravenous Mannitol on Anterior Chamber Depth and Intraocular Pressure.
21 de julho de 2026 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Effect of Intravenous Mannitol on Anterior Chamber Depth and Intraocular Pressure in Patients Before Cataract Surgery.
Local data regarding the effectiveness and safety of mannitol has been scarce.
Therefore, the current study was planned, aiming to compare the change in mean anterior chamber depth and intraocular pressure (IOP) and to determine the frequencies of perioperative complications during cataract surgery in groups receiving mannitol versus placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The literature shows that the effectiveness of mannitol in decreasing intraocular pressure (IOP) varies widely.
Although it rapidly lowers IOP in the majority of people, clinical results and the extent of the reduction differ depending on a number of factors.
Mannitol can be detrimental for patients with pulmonary edema or severe heart failure (congestive heart failure) because it quickly draws fluid into the bloodstream, increasing intravascular volume.
In addition to contributing to the local literature, the results of this study will aid in determining the true efficacy and safety of mannitol.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Paquistão, 44000
- Pakistan Air Force (PAF) hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients of any gender
- Aged 30-80 years
- Undergoing cataract surgery
Exclusion Criteria:
- Patients with glaucoma, uveitis, or corneal pathology
- With trauma
- Previously had surgery
- With exfoliation syndrome
- Had iridotomies
- Had use of sympathetic α1 antagonist
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Group-A
After employing standard protocol for dilatation, intravenous mannitol at 1g/kg over a period of 30 minutes was administered to the patients.
|
After employing standard protocol for dilatation, intravenous mannitol at 1g/kg over a period of 30 minutes was administered to the patients.
|
|
Comparador de Placebo: Group-B
After employing standard protocol for dilatation, patients were given a placebo.
|
After employing standard protocol for dilatation, patients were given a placebo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in the intraocular pressure
Prazo: 45 minutes
|
The change in the intraocular pressure, measured in mmHg, was noted at post-intervention and compared to the baseline.
|
45 minutes
|
|
Change in the anterior chamber depth
Prazo: 45 minutes
|
The change in the anterior chamber depth, measured in mm, was noted at post-intervention and compared to the baseline.
|
45 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Irtiza, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
- Diretor de estudo: Muhammad Azam, FCPS, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dr-Irtiza-Islamabad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Data can be shared on a reasonable request.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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