- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07605260
Effect of Intravenous Mannitol on Anterior Chamber Depth and Intraocular Pressure.
21 juli 2026 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif
Effect of Intravenous Mannitol on Anterior Chamber Depth and Intraocular Pressure in Patients Before Cataract Surgery.
Local data regarding the effectiveness and safety of mannitol has been scarce.
Therefore, the current study was planned, aiming to compare the change in mean anterior chamber depth and intraocular pressure (IOP) and to determine the frequencies of perioperative complications during cataract surgery in groups receiving mannitol versus placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The literature shows that the effectiveness of mannitol in decreasing intraocular pressure (IOP) varies widely.
Although it rapidly lowers IOP in the majority of people, clinical results and the extent of the reduction differ depending on a number of factors.
Mannitol can be detrimental for patients with pulmonary edema or severe heart failure (congestive heart failure) because it quickly draws fluid into the bloodstream, increasing intravascular volume.
In addition to contributing to the local literature, the results of this study will aid in determining the true efficacy and safety of mannitol.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Pakistan Air Force (PAF) hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients of any gender
- Aged 30-80 years
- Undergoing cataract surgery
Exclusion Criteria:
- Patients with glaucoma, uveitis, or corneal pathology
- With trauma
- Previously had surgery
- With exfoliation syndrome
- Had iridotomies
- Had use of sympathetic α1 antagonist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Group-A
After employing standard protocol for dilatation, intravenous mannitol at 1g/kg over a period of 30 minutes was administered to the patients.
|
After employing standard protocol for dilatation, intravenous mannitol at 1g/kg over a period of 30 minutes was administered to the patients.
|
|
Placebo-vergelijker: Group-B
After employing standard protocol for dilatation, patients were given a placebo.
|
After employing standard protocol for dilatation, patients were given a placebo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in the intraocular pressure
Tijdsspanne: 45 minutes
|
The change in the intraocular pressure, measured in mmHg, was noted at post-intervention and compared to the baseline.
|
45 minutes
|
|
Change in the anterior chamber depth
Tijdsspanne: 45 minutes
|
The change in the anterior chamber depth, measured in mm, was noted at post-intervention and compared to the baseline.
|
45 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Irtiza, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
- Studie directeur: Muhammad Azam, FCPS, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dr-Irtiza-Islamabad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Data can be shared on a reasonable request.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .