Silicate-Added Beta-TCP in Fully Guided Immediate Implants in the Esthetic Zone (SA-TCP Implant)
8. juli 2026 opdateret af: Mansoura University
Evaluation of Silicate-Added Beta-Tricalcium Phosphate Putty in Fully-Guided Immediate Implants in the Esthetic Zone Using Customized Healing Abutment
This study aims to evaluate bone and soft tissue changes clinically and digitally after using a customized healing Abutment with or without silicate-added beta-tricalcium phosphate (Si-β-TCP) putty.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fully guided immediate implant placement in the esthetic zone presents challenges related to soft tissue closure, jumping gap management, and peri-implant stability.
The use of silicate-added β-TCP putty with customized healing abutments has been proposed to improve soft tissue healing and maintain peri-implant architecture.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with non-restorable teeth in maxillary esthetic zone requiring dental extraction.
- Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.
- Jumping gap more than 2mm.
- Patients with good oral hygiene.
- Patients willing to participate in the study's follow-up intervals.
Exclusion Criteria:
- Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site impaired the immediate implant placement.
- Alcohol or drug abuse.
- Smokers.
- Patients with systemic diseases that absolutely contraindicate implant placement (bleeding disorders, immunosuppression,…etc.)
- Pregnancy.
- Patients with para-functional habits (bruxism and clenching).
Lack of motivation or inability to maintain good oral hygiene.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Study group (Si-β-TCP Putty Group)
Immediate implant placement with silicate-added beta-tricalcium phosphate putty and customized healing abutment in the esthetic zone.
|
Application of silicate-added beta-tricalcium phosphate putty in the jumping gap around fully-guided immediate implants placed in the esthetic zone, combined with provisional crown as a customized healing abutment to enhance peri-implant soft tissue healing and ridge preservation.
|
|
Eksperimentel: Control group
Immediate implant placement with customized healing abutment without Si-β-TCP putty in the esthetic zone.
|
Standard fully-guided implant placement protocol without the use of bone graft material allowing natural healing of the jumping gap around immediately placed implants in the esthetic zone.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implant stability
Tidsramme: Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
|
Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
|
Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
|
|
Hard Tissue (Peri-implant bone)
Tidsramme: - Immediately after implant placement - 6 months after implant placement
|
Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
|
- Immediately after implant placement - 6 months after implant placement
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Soft Tissue
Tidsramme: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
|
Soft tissue contour and peri-implant tissue condition will be assessed using digital intraoral scanning (STL files) using superimposition and modified sulcus bleeding index (mSBI).
|
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MS.26.01.119
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .