Silicate-Added Beta-TCP in Fully Guided Immediate Implants in the Esthetic Zone (SA-TCP Implant)
8 luglio 2026 aggiornato da: Mansoura University
Evaluation of Silicate-Added Beta-Tricalcium Phosphate Putty in Fully-Guided Immediate Implants in the Esthetic Zone Using Customized Healing Abutment
This study aims to evaluate bone and soft tissue changes clinically and digitally after using a customized healing Abutment with or without silicate-added beta-tricalcium phosphate (Si-β-TCP) putty.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fully guided immediate implant placement in the esthetic zone presents challenges related to soft tissue closure, jumping gap management, and peri-implant stability.
The use of silicate-added β-TCP putty with customized healing abutments has been proposed to improve soft tissue healing and maintain peri-implant architecture.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with non-restorable teeth in maxillary esthetic zone requiring dental extraction.
- Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.
- Jumping gap more than 2mm.
- Patients with good oral hygiene.
- Patients willing to participate in the study's follow-up intervals.
Exclusion Criteria:
- Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site impaired the immediate implant placement.
- Alcohol or drug abuse.
- Smokers.
- Patients with systemic diseases that absolutely contraindicate implant placement (bleeding disorders, immunosuppression,…etc.)
- Pregnancy.
- Patients with para-functional habits (bruxism and clenching).
Lack of motivation or inability to maintain good oral hygiene.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Study group (Si-β-TCP Putty Group)
Immediate implant placement with silicate-added beta-tricalcium phosphate putty and customized healing abutment in the esthetic zone.
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Application of silicate-added beta-tricalcium phosphate putty in the jumping gap around fully-guided immediate implants placed in the esthetic zone, combined with provisional crown as a customized healing abutment to enhance peri-implant soft tissue healing and ridge preservation.
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Sperimentale: Control group
Immediate implant placement with customized healing abutment without Si-β-TCP putty in the esthetic zone.
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Standard fully-guided implant placement protocol without the use of bone graft material allowing natural healing of the jumping gap around immediately placed implants in the esthetic zone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Implant stability
Lasso di tempo: Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
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Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
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Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
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Hard Tissue (Peri-implant bone)
Lasso di tempo: - Immediately after implant placement - 6 months after implant placement
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Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
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- Immediately after implant placement - 6 months after implant placement
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soft Tissue
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
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Soft tissue contour and peri-implant tissue condition will be assessed using digital intraoral scanning (STL files) using superimposition and modified sulcus bleeding index (mSBI).
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Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS.26.01.119
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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