Silicate-Added Beta-TCP in Fully Guided Immediate Implants in the Esthetic Zone (SA-TCP Implant)
8. Juli 2026 aktualisiert von: Mansoura University
Evaluation of Silicate-Added Beta-Tricalcium Phosphate Putty in Fully-Guided Immediate Implants in the Esthetic Zone Using Customized Healing Abutment
This study aims to evaluate bone and soft tissue changes clinically and digitally after using a customized healing Abutment with or without silicate-added beta-tricalcium phosphate (Si-β-TCP) putty.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fully guided immediate implant placement in the esthetic zone presents challenges related to soft tissue closure, jumping gap management, and peri-implant stability.
The use of silicate-added β-TCP putty with customized healing abutments has been proposed to improve soft tissue healing and maintain peri-implant architecture.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with non-restorable teeth in maxillary esthetic zone requiring dental extraction.
- Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.
- Jumping gap more than 2mm.
- Patients with good oral hygiene.
- Patients willing to participate in the study's follow-up intervals.
Exclusion Criteria:
- Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site impaired the immediate implant placement.
- Alcohol or drug abuse.
- Smokers.
- Patients with systemic diseases that absolutely contraindicate implant placement (bleeding disorders, immunosuppression,…etc.)
- Pregnancy.
- Patients with para-functional habits (bruxism and clenching).
Lack of motivation or inability to maintain good oral hygiene.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Study group (Si-β-TCP Putty Group)
Immediate implant placement with silicate-added beta-tricalcium phosphate putty and customized healing abutment in the esthetic zone.
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Application of silicate-added beta-tricalcium phosphate putty in the jumping gap around fully-guided immediate implants placed in the esthetic zone, combined with provisional crown as a customized healing abutment to enhance peri-implant soft tissue healing and ridge preservation.
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Experimental: Control group
Immediate implant placement with customized healing abutment without Si-β-TCP putty in the esthetic zone.
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Standard fully-guided implant placement protocol without the use of bone graft material allowing natural healing of the jumping gap around immediately placed implants in the esthetic zone.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implant stability
Zeitfenster: Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
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Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
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Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
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Hard Tissue (Peri-implant bone)
Zeitfenster: - Immediately after implant placement - 6 months after implant placement
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Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
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- Immediately after implant placement - 6 months after implant placement
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soft Tissue
Zeitfenster: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
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Soft tissue contour and peri-implant tissue condition will be assessed using digital intraoral scanning (STL files) using superimposition and modified sulcus bleeding index (mSBI).
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Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MS.26.01.119
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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