Silicate-Added Beta-TCP in Fully Guided Immediate Implants in the Esthetic Zone (SA-TCP Implant)
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University
Evaluation of Silicate-Added Beta-Tricalcium Phosphate Putty in Fully-Guided Immediate Implants in the Esthetic Zone Using Customized Healing Abutment
This study aims to evaluate bone and soft tissue changes clinically and digitally after using a customized healing Abutment with or without silicate-added beta-tricalcium phosphate (Si-β-TCP) putty.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Fully guided immediate implant placement in the esthetic zone presents challenges related to soft tissue closure, jumping gap management, and peri-implant stability.
The use of silicate-added β-TCP putty with customized healing abutments has been proposed to improve soft tissue healing and maintain peri-implant architecture.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt
- Faculty of Dentistry Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with non-restorable teeth in maxillary esthetic zone requiring dental extraction.
- Adequate inter-arch relation and inter-occlusal space to accommodate the prosthetic restoration.
- Jumping gap more than 2mm.
- Patients with good oral hygiene.
- Patients willing to participate in the study's follow-up intervals.
Exclusion Criteria:
- Patients with any pathological lesion or aggressive periodontal disease at the planned surgical site impaired the immediate implant placement.
- Alcohol or drug abuse.
- Smokers.
- Patients with systemic diseases that absolutely contraindicate implant placement (bleeding disorders, immunosuppression,…etc.)
- Pregnancy.
- Patients with para-functional habits (bruxism and clenching).
Lack of motivation or inability to maintain good oral hygiene.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Study group (Si-β-TCP Putty Group)
Immediate implant placement with silicate-added beta-tricalcium phosphate putty and customized healing abutment in the esthetic zone.
|
Application of silicate-added beta-tricalcium phosphate putty in the jumping gap around fully-guided immediate implants placed in the esthetic zone, combined with provisional crown as a customized healing abutment to enhance peri-implant soft tissue healing and ridge preservation.
|
|
Eksperymentalny: Control group
Immediate implant placement with customized healing abutment without Si-β-TCP putty in the esthetic zone.
|
Standard fully-guided implant placement protocol without the use of bone graft material allowing natural healing of the jumping gap around immediately placed implants in the esthetic zone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implant stability
Ramy czasowe: Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
|
Implant stability will be evaluated using Osstell device based on resonance frequency analysis (ISQ values).
|
Immediate post-operative, 3 months, and 6 months.
|
|
Hard Tissue (Peri-implant bone)
Ramy czasowe: - Immediately after implant placement - 6 months after implant placement
|
Marginal bone loss will be assessed using CBCT measured in mm.
|
- Immediately after implant placement - 6 months after implant placement
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Soft Tissue
Ramy czasowe: Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
|
Soft tissue contour and peri-implant tissue condition will be assessed using digital intraoral scanning (STL files) using superimposition and modified sulcus bleeding index (mSBI).
|
Baseline, 1 month, 3 months, and 6 months.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS.26.01.119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .