- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07615335
Comparison Between Ultrasound Guided Caudal Block and Ultrasound Guided Dorsal Penile Block in Hypospadias Surgery in Children
29. maj 2026 opdateret af: Ahmed Aouf
Comparison Between Ultrasound Guided Caudal and Dorsal Penile Block After Hypospadias Surgery in Children, A Randomized Clinical Trial
The study focuses on comparing the caudal block (CB) and the dorsal penile nerve block (DPNB) via ultrasound guidance in regional anesthesia in hypospadias surgery.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypten
- Kafrelsheikh University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- It included male children who underwent hypospadias surgery (distal or mid penile) from 1 to 6 years old with American Society of Anesthesiologists (ASA) classification 1 or 2.
Exclusion Criteria:
- children older than 6 years and younger than 1 year.
- children with neurological, mental, and intellectual problems
- bleeding tendency
- allergy to any local anesthesia
- contraindications to regional anesthesia, back anomalies
- liver diseases.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dorsal penile nerve block group
Patients that had regional anesthesia using dorsal penile nerve block
|
With the patient in a supine position, using aseptic precautions, a linear probe (6-13 MHz) was placed transversely at the root of the penis.
The penis was held under gentle traction, and key anatomical structures, including the corpus cavernosum, corpus spongiosum, dorsal artery and vein, Buck's fascia, and tunica albuginea, were identified in the transverse plane
|
|
Aktiv komparator: Caudal epidural block group
Patients that had regional anesthesia using caudal epidural block
|
Patients were positioned laterally for the procedure.
The ultrasound transducer was first positioned transversely at the midline to visualize the sacral cornua, sacrococcygeal ligament, sacral bone, and sacral hiatus in a transverse view.
It was then rotated 90° to obtain a longitudinal view of the sacrococcygeal ligament and sacral hiatus.
A 22G, 50 mm needle was inserted caudal to cranial into the sacral canal under direct real-time longitudinal ultrasound guidance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time to first rescue analgesia in hours
Tidsramme: From surgery time to the next day after surgery.
|
The time interval (measured in hours) from a specific starting point until the patient requires their first dose of additional pain medication (the "rescue" dose).
|
From surgery time to the next day after surgery.
|
|
Intraoperative Fentanyl dose
Tidsramme: During the operations
|
During the operations
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lin Z, Shao Y, Li H, Chen Z, Li Y, Wu S, Liu N, Zhang Z. Comparing the analgesic effects of ultrasound-guided caudal block and dorsal penile nerve block in pediatric concealed penis correction surgery: a randomized controlled trial. Front Pediatr. 2025 Jul 24;13:1607309. doi: 10.3389/fped.2025.1607309. eCollection 2025.
- Kumari S, Kumar M, Sinha M, Singha SK, Gupta H, Dubey R. A Comparison of the Ultrasound-Guided Dorsal Penile Block and Ultrasound-Guided Caudal Epidural Block for Postoperative Analgesia in Children Undergoing Hypospadias Surgery: A Randomized Controlled Study. Cureus. 2025 Apr 16;17(4):e82351. doi: 10.7759/cureus.82351. eCollection 2025 Apr.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, mandlige
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Medfødte abnormiteter
- Urogenitale abnormiteter
- Penissygdomme
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Hypospadier
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-620
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dorsal Penile Block Anesthesia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetPædiatrisk anæstesi | Postoperativ analgesi | Hypospadi reparationEgypten
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutteringUltralyd | Opioidforbrug | Omskæring | Penis kirurgiSchweiz