Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison Between Ultrasound Guided Caudal Block and Ultrasound Guided Dorsal Penile Block in Hypospadias Surgery in Children

12. august 2026 oppdatert av: Ahmed Aouf

Comparison Between Ultrasound Guided Caudal and Dorsal Penile Block After Hypospadias Surgery in Children, A Randomized Clinical Trial

The study focuses on comparing the caudal block (CB) and the dorsal penile nerve block (DPNB) via ultrasound guidance in regional anesthesia in hypospadias surgery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Kafr ash Shaykh, Egypt
        • Kafrelsheikh University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • It included male children who underwent hypospadias surgery (distal or mid penile) from 1 to 6 years old with American Society of Anesthesiologists (ASA) classification 1 or 2.

Exclusion Criteria:

  • children older than 6 years and younger than 1 year.
  • children with neurological, mental, and intellectual problems
  • bleeding tendency
  • allergy to any local anesthesia
  • contraindications to regional anesthesia, back anomalies
  • liver diseases.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dorsal penile nerve block group
Patients that had regional anesthesia using dorsal penile nerve block
Fremgangsmåte: Dorsal Penile Block Anesthesia
With the patient in a supine position, using aseptic precautions, a linear probe (6-13 MHz) was placed transversely at the root of the penis. The penis was held under gentle traction, and key anatomical structures, including the corpus cavernosum, corpus spongiosum, dorsal artery and vein, Buck's fascia, and tunica albuginea, were identified in the transverse plane
Aktiv komparator: Caudal epidural block group
Patients that had regional anesthesia using caudal epidural block
Fremgangsmåte: Caudal Block Anesthesia
Patients were positioned laterally for the procedure. The ultrasound transducer was first positioned transversely at the midline to visualize the sacral cornua, sacrococcygeal ligament, sacral bone, and sacral hiatus in a transverse view. It was then rotated 90° to obtain a longitudinal view of the sacrococcygeal ligament and sacral hiatus. A 22G, 50 mm needle was inserted caudal to cranial into the sacral canal under direct real-time longitudinal ultrasound guidance

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time to first rescue analgesia in hours
Tidsramme: From surgery time to the next day after surgery.
The time interval (measured in hours) from a specific starting point until the patient requires their first dose of additional pain medication (the "rescue" dose).
From surgery time to the next day after surgery.
Intraoperative Fentanyl dose
Tidsramme: During the operations
During the operations

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahmed Aouf

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KFSIRB200-1115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere