Comparison Between Ultrasound Guided Caudal Block and Ultrasound Guided Dorsal Penile Block in Hypospadias Surgery in Children
29. Mai 2026 aktualisiert von: Ahmed Aouf
Comparison Between Ultrasound Guided Caudal and Dorsal Penile Block After Hypospadias Surgery in Children, A Randomized Clinical Trial
The study focuses on comparing the caudal block (CB) and the dorsal penile nerve block (DPNB) via ultrasound guidance in regional anesthesia in hypospadias surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kafr ash Shaykh, Ägypten
- Kafrelsheikh University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- It included male children who underwent hypospadias surgery (distal or mid penile) from 1 to 6 years old with American Society of Anesthesiologists (ASA) classification 1 or 2.
Exclusion Criteria:
- children older than 6 years and younger than 1 year.
- children with neurological, mental, and intellectual problems
- bleeding tendency
- allergy to any local anesthesia
- contraindications to regional anesthesia, back anomalies
- liver diseases.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Dorsal penile nerve block group
Patients that had regional anesthesia using dorsal penile nerve block
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With the patient in a supine position, using aseptic precautions, a linear probe (6-13 MHz) was placed transversely at the root of the penis.
The penis was held under gentle traction, and key anatomical structures, including the corpus cavernosum, corpus spongiosum, dorsal artery and vein, Buck's fascia, and tunica albuginea, were identified in the transverse plane
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Aktiver Komparator: Caudal epidural block group
Patients that had regional anesthesia using caudal epidural block
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Patients were positioned laterally for the procedure.
The ultrasound transducer was first positioned transversely at the midline to visualize the sacral cornua, sacrococcygeal ligament, sacral bone, and sacral hiatus in a transverse view.
It was then rotated 90° to obtain a longitudinal view of the sacrococcygeal ligament and sacral hiatus.
A 22G, 50 mm needle was inserted caudal to cranial into the sacral canal under direct real-time longitudinal ultrasound guidance
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Time to first rescue analgesia in hours
Zeitfenster: From surgery time to the next day after surgery.
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The time interval (measured in hours) from a specific starting point until the patient requires their first dose of additional pain medication (the "rescue" dose).
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From surgery time to the next day after surgery.
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Intraoperative Fentanyl dose
Zeitfenster: During the operations
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During the operations
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lin Z, Shao Y, Li H, Chen Z, Li Y, Wu S, Liu N, Zhang Z. Comparing the analgesic effects of ultrasound-guided caudal block and dorsal penile nerve block in pediatric concealed penis correction surgery: a randomized controlled trial. Front Pediatr. 2025 Jul 24;13:1607309. doi: 10.3389/fped.2025.1607309. eCollection 2025.
- Kumari S, Kumar M, Sinha M, Singha SK, Gupta H, Dubey R. A Comparison of the Ultrasound-Guided Dorsal Penile Block and Ultrasound-Guided Caudal Epidural Block for Postoperative Analgesia in Children Undergoing Hypospadias Surgery: A Randomized Controlled Study. Cureus. 2025 Apr 16;17(4):e82351. doi: 10.7759/cureus.82351. eCollection 2025 Apr.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Angeborene Anomalien
- Urogenitale Anomalien
- Peniserkrankungen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Hypospadie
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-620
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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