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Comparison Between Ultrasound Guided Caudal Block and Ultrasound Guided Dorsal Penile Block in Hypospadias Surgery in Children

29 maggio 2026 aggiornato da: Ahmed Aouf

Comparison Between Ultrasound Guided Caudal and Dorsal Penile Block After Hypospadias Surgery in Children, A Randomized Clinical Trial

The study focuses on comparing the caudal block (CB) and the dorsal penile nerve block (DPNB) via ultrasound guidance in regional anesthesia in hypospadias surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Kafr ash Shaykh, Egitto
        • Kafrelsheikh University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • It included male children who underwent hypospadias surgery (distal or mid penile) from 1 to 6 years old with American Society of Anesthesiologists (ASA) classification 1 or 2.

Exclusion Criteria:

  • children older than 6 years and younger than 1 year.
  • children with neurological, mental, and intellectual problems
  • bleeding tendency
  • allergy to any local anesthesia
  • contraindications to regional anesthesia, back anomalies
  • liver diseases.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dorsal penile nerve block group
Patients that had regional anesthesia using dorsal penile nerve block
Procedura: Dorsal Penile Block Anesthesia
With the patient in a supine position, using aseptic precautions, a linear probe (6-13 MHz) was placed transversely at the root of the penis. The penis was held under gentle traction, and key anatomical structures, including the corpus cavernosum, corpus spongiosum, dorsal artery and vein, Buck's fascia, and tunica albuginea, were identified in the transverse plane
Comparatore attivo: Caudal epidural block group
Patients that had regional anesthesia using caudal epidural block
Procedura: Caudal Block Anesthesia
Patients were positioned laterally for the procedure. The ultrasound transducer was first positioned transversely at the midline to visualize the sacral cornua, sacrococcygeal ligament, sacral bone, and sacral hiatus in a transverse view. It was then rotated 90° to obtain a longitudinal view of the sacrococcygeal ligament and sacral hiatus. A 22G, 50 mm needle was inserted caudal to cranial into the sacral canal under direct real-time longitudinal ultrasound guidance

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to first rescue analgesia in hours
Lasso di tempo: From surgery time to the next day after surgery.
The time interval (measured in hours) from a specific starting point until the patient requires their first dose of additional pain medication (the "rescue" dose).
From surgery time to the next day after surgery.
Intraoperative Fentanyl dose
Lasso di tempo: During the operations
During the operations

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmed Aouf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200-620

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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