Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison Between Ultrasound Guided Caudal Block and Ultrasound Guided Dorsal Penile Block in Hypospadias Surgery in Children

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Aouf

Comparison Between Ultrasound Guided Caudal and Dorsal Penile Block After Hypospadias Surgery in Children, A Randomized Clinical Trial

The study focuses on comparing the caudal block (CB) and the dorsal penile nerve block (DPNB) via ultrasound guidance in regional anesthesia in hypospadias surgery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Kafr ash Shaykh, Egipt
        • Kafrelsheikh University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • It included male children who underwent hypospadias surgery (distal or mid penile) from 1 to 6 years old with American Society of Anesthesiologists (ASA) classification 1 or 2.

Exclusion Criteria:

  • children older than 6 years and younger than 1 year.
  • children with neurological, mental, and intellectual problems
  • bleeding tendency
  • allergy to any local anesthesia
  • contraindications to regional anesthesia, back anomalies
  • liver diseases.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dorsal penile nerve block group
Patients that had regional anesthesia using dorsal penile nerve block
Procedura: Dorsal Penile Block Anesthesia
With the patient in a supine position, using aseptic precautions, a linear probe (6-13 MHz) was placed transversely at the root of the penis. The penis was held under gentle traction, and key anatomical structures, including the corpus cavernosum, corpus spongiosum, dorsal artery and vein, Buck's fascia, and tunica albuginea, were identified in the transverse plane
Aktywny komparator: Caudal epidural block group
Patients that had regional anesthesia using caudal epidural block
Procedura: Caudal Block Anesthesia
Patients were positioned laterally for the procedure. The ultrasound transducer was first positioned transversely at the midline to visualize the sacral cornua, sacrococcygeal ligament, sacral bone, and sacral hiatus in a transverse view. It was then rotated 90° to obtain a longitudinal view of the sacrococcygeal ligament and sacral hiatus. A 22G, 50 mm needle was inserted caudal to cranial into the sacral canal under direct real-time longitudinal ultrasound guidance

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to first rescue analgesia in hours
Ramy czasowe: From surgery time to the next day after surgery.
The time interval (measured in hours) from a specific starting point until the patient requires their first dose of additional pain medication (the "rescue" dose).
From surgery time to the next day after surgery.
Intraoperative Fentanyl dose
Ramy czasowe: During the operations
During the operations

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmed Aouf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KFSIRB200-1115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj