- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07619404
AI Based Metal Artifact Reduction-PMAR
27. maj 2026 opdateret af: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Clinical Application of AI Based Metal Artifact Reduction and Its Comparison With Orthopedic Metal Artifact Reduction (O-MAR) and Conventional Image
The study is going to enroll about 220 consecutive patients with screws in lumber spine after internal fixation surgery who underwent follow-up assessment using Incisive CT according to the department standard of care.
Retrospective data sets will be reconstructed into conventional image, the O-MAR algorithm, and Precise-MAR.
Three blinded, independent radiologists evaluate both qualitative and quantitative analysis of image quality of surrounding tissue and artifact.
Statistical analysis included the Friedman test, Wilcoxon signed-rank test, and Levene test.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhu Xu Chen
- Telefonnummer: +8618612235763
- E-mail: radiology888@aliyun.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The study participants from Beijing Jishuitan Hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Images come from patients aged ≥ 18 years,
- Images come from patients with screws in lumber spine after internal fixation surgery underwent follow up Incisive CT scan;
- Images come from patients who comply with the requirements of informed consent at the study site.
Exclusion Criteria:
- Patients with other metal objects inside or outside the body
- There is movement during the CT scan, causing by breathing etc. artifact affecting image quality
- Data is considered unsuitable for enrollment based on the investigator's evaluation due to incomplete clinical data or radiological information etc.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Image Quality-4 Likert Scale
Tidsramme: From the date of image reconstruction completion until the date of image read completion. Anticipate 2Months.
|
The radiologist will evaluate the image quality using Likert scale on a scale ranging from 0(poor) to 4(good)
|
From the date of image reconstruction completion until the date of image read completion. Anticipate 2Months.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2026
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SEF-2025-301454
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .