- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07619404
AI Based Metal Artifact Reduction-PMAR
27 mei 2026 bijgewerkt door: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Clinical Application of AI Based Metal Artifact Reduction and Its Comparison With Orthopedic Metal Artifact Reduction (O-MAR) and Conventional Image
The study is going to enroll about 220 consecutive patients with screws in lumber spine after internal fixation surgery who underwent follow-up assessment using Incisive CT according to the department standard of care.
Retrospective data sets will be reconstructed into conventional image, the O-MAR algorithm, and Precise-MAR.
Three blinded, independent radiologists evaluate both qualitative and quantitative analysis of image quality of surrounding tissue and artifact.
Statistical analysis included the Friedman test, Wilcoxon signed-rank test, and Levene test.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhu Xu Chen
- Telefoonnummer: +8618612235763
- E-mail: radiology888@aliyun.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study participants from Beijing Jishuitan Hospital.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Images come from patients aged ≥ 18 years,
- Images come from patients with screws in lumber spine after internal fixation surgery underwent follow up Incisive CT scan;
- Images come from patients who comply with the requirements of informed consent at the study site.
Exclusion Criteria:
- Patients with other metal objects inside or outside the body
- There is movement during the CT scan, causing by breathing etc. artifact affecting image quality
- Data is considered unsuitable for enrollment based on the investigator's evaluation due to incomplete clinical data or radiological information etc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Image Quality-4 Likert Scale
Tijdsspanne: From the date of image reconstruction completion until the date of image read completion. Anticipate 2Months.
|
The radiologist will evaluate the image quality using Likert scale on a scale ranging from 0(poor) to 4(good)
|
From the date of image reconstruction completion until the date of image read completion. Anticipate 2Months.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SEF-2025-301454
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .