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AI Based Metal Artifact Reduction-PMAR

27 maggio 2026 aggiornato da: Philips Clinical & Medical Affairs Global

Clinical Application of AI Based Metal Artifact Reduction and Its Comparison With Orthopedic Metal Artifact Reduction (O-MAR) and Conventional Image

The study is going to enroll about 220 consecutive patients with screws in lumber spine after internal fixation surgery who underwent follow-up assessment using Incisive CT according to the department standard of care. Retrospective data sets will be reconstructed into conventional image, the O-MAR algorithm, and Precise-MAR. Three blinded, independent radiologists evaluate both qualitative and quantitative analysis of image quality of surrounding tissue and artifact. Statistical analysis included the Friedman test, Wilcoxon signed-rank test, and Levene test.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study participants from Beijing Jishuitan Hospital.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Images come from patients aged ≥ 18 years,
  2. Images come from patients with screws in lumber spine after internal fixation surgery underwent follow up Incisive CT scan;
  3. Images come from patients who comply with the requirements of informed consent at the study site.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with other metal objects inside or outside the body
  2. There is movement during the CT scan, causing by breathing etc. artifact affecting image quality
  3. Data is considered unsuitable for enrollment based on the investigator's evaluation due to incomplete clinical data or radiological information etc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Image Quality-4 Likert Scale
Lasso di tempo: From the date of image reconstruction completion until the date of image read completion. Anticipate 2Months.
The radiologist will evaluate the image quality using Likert scale on a scale ranging from 0(poor) to 4(good)
From the date of image reconstruction completion until the date of image read completion. Anticipate 2Months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEF-2025-301454

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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