AI Based Metal Artifact Reduction-PMAR
27 de mayo de 2026 actualizado por: Philips Clinical & Medical Affairs Global
Clinical Application of AI Based Metal Artifact Reduction and Its Comparison With Orthopedic Metal Artifact Reduction (O-MAR) and Conventional Image
The study is going to enroll about 220 consecutive patients with screws in lumber spine after internal fixation surgery who underwent follow-up assessment using Incisive CT according to the department standard of care.
Retrospective data sets will be reconstructed into conventional image, the O-MAR algorithm, and Precise-MAR.
Three blinded, independent radiologists evaluate both qualitative and quantitative analysis of image quality of surrounding tissue and artifact.
Statistical analysis included the Friedman test, Wilcoxon signed-rank test, and Levene test.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhu Xu Chen
- Número de teléfono: +8618612235763
- Correo electrónico: radiology888@aliyun.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study participants from Beijing Jishuitan Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Images come from patients aged ≥ 18 years,
- Images come from patients with screws in lumber spine after internal fixation surgery underwent follow up Incisive CT scan;
- Images come from patients who comply with the requirements of informed consent at the study site.
Exclusion Criteria:
- Patients with other metal objects inside or outside the body
- There is movement during the CT scan, causing by breathing etc. artifact affecting image quality
- Data is considered unsuitable for enrollment based on the investigator's evaluation due to incomplete clinical data or radiological information etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Image Quality-4 Likert Scale
Periodo de tiempo: From the date of image reconstruction completion until the date of image read completion. Anticipate 2Months.
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The radiologist will evaluate the image quality using Likert scale on a scale ranging from 0(poor) to 4(good)
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From the date of image reconstruction completion until the date of image read completion. Anticipate 2Months.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SEF-2025-301454
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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