Effect of Foot Bath After Colonoscopy (FOOTBATH-COL)
3. juni 2026 opdateret af: YASEMİN ÖZHANLI, Kocaeli University
Effect of Foot Bath After Colonoscopy on Pain, Abdominal Distension, and Time to First Flatus: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated whether a 30-minute foot bath with warm water (40-41°C) after colonoscopy reduces post-procedure pain and abdominal distension and shortens the time to first passage of flatus.
Ninety adults undergoing planned colonoscopy were randomized to a foot bath group or standard care.
Pain and distension were assessed using a visual analog scale at 0, 15, and 30 minutes after the procedure.
Time to first flatus and overall satisfaction were also recorded.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Participants (n=90) were randomized 1:1 to receive a warm foot bath (40-41°C for 30 minutes) immediately after colonoscopy or to receive standard care only.
Outcomes included post-colonoscopy pain and abdominal distension measured with a 0-10 VAS at 0, 15, and 30 minutes; time to first flatus recorded in minutes based on participant report; and overall satisfaction measured using VAS at the end of the observation period.
The study was conducted in a university hospital endoscopy unit between April 2024 and December 2025.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41380
- Kocaeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) scheduled for planned colonoscopy
- Able to speak and understand Turkish
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Foot deformity and/or neurologic nerve damage
- Foot amputation
- Communication problems
- Chronic analgesic use
- Substance dependence
- Undergoing just upper endoscopy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Foot bath
Participants received a warm foot bath (40-41°C) for 30 minutes after colonoscopy, in addition to standard care.
|
Warm water foot bath (40-41°C) for 30 minutes applied after colonoscopy.
|
|
Ingen indgriben: Control Arm
Participants received routine post-colonoscopy routine care only.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-colonoscopy pain intensity (VAS)
Tidsramme: 0, 15, and 30 minutes after colonoscopy
|
Pain intensity measured using a 0-10 visual analog scale (VAS); higher scores indicate greater pain.
|
0, 15, and 30 minutes after colonoscopy
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-colonoscopy abdominal distension (VAS)
Tidsramme: 0, 15, and 30 minutes after colonoscopy.
|
Distension severity measured using a 0-10 VAS; higher scores indicate greater distension.
|
0, 15, and 30 minutes after colonoscopy.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin Özhanlı, Assist. Prof, Kocaeli University
- Studiestol: HATİCE MERVE ALPTEKİN, Assist. Prof, Kocaeli University
- Studiestol: SEVAL ULUBAY, PhD, SAMSUN HOSPITAL
- Studiestol: ENES ŞAHİN, Assoc. Prof., Kocaeli University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOU-FOOTBATH-COLON-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Not planned.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .