Effect of Foot Bath After Colonoscopy (FOOTBATH-COL)
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: YASEMİN ÖZHANLI, Kocaeli University
Effect of Foot Bath After Colonoscopy on Pain, Abdominal Distension, and Time to First Flatus: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated whether a 30-minute foot bath with warm water (40-41°C) after colonoscopy reduces post-procedure pain and abdominal distension and shortens the time to first passage of flatus.
Ninety adults undergoing planned colonoscopy were randomized to a foot bath group or standard care.
Pain and distension were assessed using a visual analog scale at 0, 15, and 30 minutes after the procedure.
Time to first flatus and overall satisfaction were also recorded.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Participants (n=90) were randomized 1:1 to receive a warm foot bath (40-41°C for 30 minutes) immediately after colonoscopy or to receive standard care only.
Outcomes included post-colonoscopy pain and abdominal distension measured with a 0-10 VAS at 0, 15, and 30 minutes; time to first flatus recorded in minutes based on participant report; and overall satisfaction measured using VAS at the end of the observation period.
The study was conducted in a university hospital endoscopy unit between April 2024 and December 2025.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41380
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) scheduled for planned colonoscopy
- Able to speak and understand Turkish
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Foot deformity and/or neurologic nerve damage
- Foot amputation
- Communication problems
- Chronic analgesic use
- Substance dependence
- Undergoing just upper endoscopy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Foot bath
Participants received a warm foot bath (40-41°C) for 30 minutes after colonoscopy, in addition to standard care.
|
Warm water foot bath (40-41°C) for 30 minutes applied after colonoscopy.
|
|
Brak interwencji: Control Arm
Participants received routine post-colonoscopy routine care only.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post-colonoscopy pain intensity (VAS)
Ramy czasowe: 0, 15, and 30 minutes after colonoscopy
|
Pain intensity measured using a 0-10 visual analog scale (VAS); higher scores indicate greater pain.
|
0, 15, and 30 minutes after colonoscopy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post-colonoscopy abdominal distension (VAS)
Ramy czasowe: 0, 15, and 30 minutes after colonoscopy.
|
Distension severity measured using a 0-10 VAS; higher scores indicate greater distension.
|
0, 15, and 30 minutes after colonoscopy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasemin Özhanlı, Assist. Prof, Kocaeli University
- Krzesło do nauki: HATİCE MERVE ALPTEKİN, Assist. Prof, Kocaeli University
- Krzesło do nauki: SEVAL ULUBAY, PhD, SAMSUN HOSPITAL
- Krzesło do nauki: ENES ŞAHİN, Assoc. Prof., Kocaeli University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOU-FOOTBATH-COLON-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Not planned.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .