- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07636109
Effect of Foot Bath After Colonoscopy (FOOTBATH-COL)
3. června 2026 aktualizováno: YASEMİN ÖZHANLI, Kocaeli University
Effect of Foot Bath After Colonoscopy on Pain, Abdominal Distension, and Time to First Flatus: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated whether a 30-minute foot bath with warm water (40-41°C) after colonoscopy reduces post-procedure pain and abdominal distension and shortens the time to first passage of flatus.
Ninety adults undergoing planned colonoscopy were randomized to a foot bath group or standard care.
Pain and distension were assessed using a visual analog scale at 0, 15, and 30 minutes after the procedure.
Time to first flatus and overall satisfaction were also recorded.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Participants (n=90) were randomized 1:1 to receive a warm foot bath (40-41°C for 30 minutes) immediately after colonoscopy or to receive standard care only.
Outcomes included post-colonoscopy pain and abdominal distension measured with a 0-10 VAS at 0, 15, and 30 minutes; time to first flatus recorded in minutes based on participant report; and overall satisfaction measured using VAS at the end of the observation period.
The study was conducted in a university hospital endoscopy unit between April 2024 and December 2025.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41380
- Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) scheduled for planned colonoscopy
- Able to speak and understand Turkish
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Foot deformity and/or neurologic nerve damage
- Foot amputation
- Communication problems
- Chronic analgesic use
- Substance dependence
- Undergoing just upper endoscopy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Foot bath
Participants received a warm foot bath (40-41°C) for 30 minutes after colonoscopy, in addition to standard care.
|
Warm water foot bath (40-41°C) for 30 minutes applied after colonoscopy.
|
|
Žádný zásah: Control Arm
Participants received routine post-colonoscopy routine care only.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post-colonoscopy pain intensity (VAS)
Časové okno: 0, 15, and 30 minutes after colonoscopy
|
Pain intensity measured using a 0-10 visual analog scale (VAS); higher scores indicate greater pain.
|
0, 15, and 30 minutes after colonoscopy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post-colonoscopy abdominal distension (VAS)
Časové okno: 0, 15, and 30 minutes after colonoscopy.
|
Distension severity measured using a 0-10 VAS; higher scores indicate greater distension.
|
0, 15, and 30 minutes after colonoscopy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Özhanlı, Assist. Prof, Kocaeli University
- Studijní židle: HATİCE MERVE ALPTEKİN, Assist. Prof, Kocaeli University
- Studijní židle: SEVAL ULUBAY, PhD, SAMSUN HOSPITAL
- Studijní židle: ENES ŞAHİN, Assoc. Prof., Kocaeli University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
2. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KOU-FOOTBATH-COLON-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Not planned.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolonoskopická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Warm foot bath
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityZatím nenabíráme
-
Yale UniversityAmerican Urogynecologic SocietyNáborProlaps pánevních orgánů | Management pooperační bolesti | Gynekologické ordinaceSpojené státy
-
Gulhane School of MedicineDokončenoTěhotenství | Práce | První doba porodníTurecko (Türkiye)
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonZatím nenabíráme
-
TearScience, Inc.DokončenoSyndromy suchého oka | ChalazionSpojené státy
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNáborKomplexní regionální bolestivý syndrom | Zlomenina distálního rádia | Komplexní regionální bolestivý syndrom typu IKrocan
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktivní, ne náborDiabetický vřed nohy (DFU)Spojené státy
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupNáborVřed | Diabetický vřed na nohou | Diabetické vředy na nohou (DFU) | Chronický vřed na nohouSpojené státy