Effect of Foot Bath After Colonoscopy (FOOTBATH-COL)
3 juni 2026 bijgewerkt door: YASEMİN ÖZHANLI, Kocaeli University
Effect of Foot Bath After Colonoscopy on Pain, Abdominal Distension, and Time to First Flatus: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated whether a 30-minute foot bath with warm water (40-41°C) after colonoscopy reduces post-procedure pain and abdominal distension and shortens the time to first passage of flatus.
Ninety adults undergoing planned colonoscopy were randomized to a foot bath group or standard care.
Pain and distension were assessed using a visual analog scale at 0, 15, and 30 minutes after the procedure.
Time to first flatus and overall satisfaction were also recorded.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Participants (n=90) were randomized 1:1 to receive a warm foot bath (40-41°C for 30 minutes) immediately after colonoscopy or to receive standard care only.
Outcomes included post-colonoscopy pain and abdominal distension measured with a 0-10 VAS at 0, 15, and 30 minutes; time to first flatus recorded in minutes based on participant report; and overall satisfaction measured using VAS at the end of the observation period.
The study was conducted in a university hospital endoscopy unit between April 2024 and December 2025.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41380
- Kocaeli University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) scheduled for planned colonoscopy
- Able to speak and understand Turkish
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Foot deformity and/or neurologic nerve damage
- Foot amputation
- Communication problems
- Chronic analgesic use
- Substance dependence
- Undergoing just upper endoscopy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Foot bath
Participants received a warm foot bath (40-41°C) for 30 minutes after colonoscopy, in addition to standard care.
|
Warm water foot bath (40-41°C) for 30 minutes applied after colonoscopy.
|
|
Geen tussenkomst: Control Arm
Participants received routine post-colonoscopy routine care only.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-colonoscopy pain intensity (VAS)
Tijdsspanne: 0, 15, and 30 minutes after colonoscopy
|
Pain intensity measured using a 0-10 visual analog scale (VAS); higher scores indicate greater pain.
|
0, 15, and 30 minutes after colonoscopy
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-colonoscopy abdominal distension (VAS)
Tijdsspanne: 0, 15, and 30 minutes after colonoscopy.
|
Distension severity measured using a 0-10 VAS; higher scores indicate greater distension.
|
0, 15, and 30 minutes after colonoscopy.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin Özhanlı, Assist. Prof, Kocaeli University
- Studie stoel: HATİCE MERVE ALPTEKİN, Assist. Prof, Kocaeli University
- Studie stoel: SEVAL ULUBAY, PhD, SAMSUN HOSPITAL
- Studie stoel: ENES ŞAHİN, Assoc. Prof., Kocaeli University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOU-FOOTBATH-COLON-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Not planned.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .