Effect of Foot Bath After Colonoscopy (FOOTBATH-COL)
3 giugno 2026 aggiornato da: YASEMİN ÖZHANLI, Kocaeli University
Effect of Foot Bath After Colonoscopy on Pain, Abdominal Distension, and Time to First Flatus: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial evaluated whether a 30-minute foot bath with warm water (40-41°C) after colonoscopy reduces post-procedure pain and abdominal distension and shortens the time to first passage of flatus.
Ninety adults undergoing planned colonoscopy were randomized to a foot bath group or standard care.
Pain and distension were assessed using a visual analog scale at 0, 15, and 30 minutes after the procedure.
Time to first flatus and overall satisfaction were also recorded.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Participants (n=90) were randomized 1:1 to receive a warm foot bath (40-41°C for 30 minutes) immediately after colonoscopy or to receive standard care only.
Outcomes included post-colonoscopy pain and abdominal distension measured with a 0-10 VAS at 0, 15, and 30 minutes; time to first flatus recorded in minutes based on participant report; and overall satisfaction measured using VAS at the end of the observation period.
The study was conducted in a university hospital endoscopy unit between April 2024 and December 2025.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
- Kocaeli University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) scheduled for planned colonoscopy
- Able to speak and understand Turkish
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- Foot deformity and/or neurologic nerve damage
- Foot amputation
- Communication problems
- Chronic analgesic use
- Substance dependence
- Undergoing just upper endoscopy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Foot bath
Participants received a warm foot bath (40-41°C) for 30 minutes after colonoscopy, in addition to standard care.
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Warm water foot bath (40-41°C) for 30 minutes applied after colonoscopy.
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Nessun intervento: Control Arm
Participants received routine post-colonoscopy routine care only.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Post-colonoscopy pain intensity (VAS)
Lasso di tempo: 0, 15, and 30 minutes after colonoscopy
|
Pain intensity measured using a 0-10 visual analog scale (VAS); higher scores indicate greater pain.
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0, 15, and 30 minutes after colonoscopy
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Post-colonoscopy abdominal distension (VAS)
Lasso di tempo: 0, 15, and 30 minutes after colonoscopy.
|
Distension severity measured using a 0-10 VAS; higher scores indicate greater distension.
|
0, 15, and 30 minutes after colonoscopy.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasemin Özhanlı, Assist. Prof, Kocaeli University
- Cattedra di studio: HATİCE MERVE ALPTEKİN, Assist. Prof, Kocaeli University
- Cattedra di studio: SEVAL ULUBAY, PhD, SAMSUN HOSPITAL
- Cattedra di studio: ENES ŞAHİN, Assoc. Prof., Kocaeli University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
2 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KOU-FOOTBATH-COLON-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Not planned.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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