Diagnosis and Treatment of Lung Lesions
10. juni 2026 opdateret af: Jisong Zhang
A Study on the Feasibility and Safety of Single-Session Robot-Assisted Bronchoscopy for Diagnosis and Ablation of Pulmonary Lesions
To evaluate the safety and feasibility of a single-session "diagnose and treat" (one-stop) paradigm utilizing robotic-assisted bronchoscopy (RAB).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The increasing detection of peripheral pulmonary lesions (PPLs) necessitates effective, lung-sparing therapies.
For inoperable patients, current guidelines dictate a staged workflow involving diagnostic biopsy followed by a separately scheduled ablation.
This study aims to evaluate the safety and feasibility of a single-session "diagnose and treat" (one-stop) paradigm utilizing robotic-assisted bronchoscopy (RAB).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Have peripheral pulmonary lesions (PPLs).
- Meet at least one of the following conditions: (1) Deemed medically inoperable due to surgical intolerance; (2) Have newly developed or residual nodules after previous lung cancer surgery; (3) Present with multiple bilateral pulmonary nodules; or (4) Explicitly refuse surgical resection.
Exclusion Criteria:
- Centrally located tumors invading the main bronchi.
- Uncorrectable coagulopathy.
- Evidence of advanced nodal (N2/N3) or distant metastatic disease (unless the PPL represented an oligometastatic lesion targeted with curative intent).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: One-stop treatment group
Inoperable patients underwent synchronous biopsy and ablation under RAB and cone-beam CT guidance.
Following confirmation of atypical cells by rapid on-site evaluation (ROSE), individualized ablation (cryoablation, radiofrequency ablation, or synergistic irreversible electroporation) was performed in the same anesthetic setting.
|
Inoperable patients underwent synchronous biopsy and ablation under RAB and cone-beam CT guidance.
Following confirmation of atypical cells by rapid on-site evaluation (ROSE), individualized ablation (cryoablation, radiofrequency ablation, or synergistic irreversible electroporation) was performed in the same anesthetic setting.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Navigation success rate
Tidsramme: Perioperatively
|
Perioperatively
|
|
Ablation success rate
Tidsramme: Perioperatively
|
Perioperatively
|
|
Post-operative complication rate
Tidsramme: Immediately after the procedure through hospital discharge
|
Immediately after the procedure through hospital discharge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostic yield
Tidsramme: Perioperatively
|
Perioperatively
|
|
Postoperative hospital stay
Tidsramme: Immediately after the procedure through hospital discharge
|
Immediately after the procedure through hospital discharge
|
|
Local progression-free survival rate
Tidsramme: Three months after the operation
|
Three months after the operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jisong Zhang, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SirRRSH-2024-RABone
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifere lungeknuder
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater