Diagnosis and Treatment of Lung Lesions
10 de junio de 2026 actualizado por: Jisong Zhang
A Study on the Feasibility and Safety of Single-Session Robot-Assisted Bronchoscopy for Diagnosis and Ablation of Pulmonary Lesions
To evaluate the safety and feasibility of a single-session "diagnose and treat" (one-stop) paradigm utilizing robotic-assisted bronchoscopy (RAB).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The increasing detection of peripheral pulmonary lesions (PPLs) necessitates effective, lung-sparing therapies.
For inoperable patients, current guidelines dictate a staged workflow involving diagnostic biopsy followed by a separately scheduled ablation.
This study aims to evaluate the safety and feasibility of a single-session "diagnose and treat" (one-stop) paradigm utilizing robotic-assisted bronchoscopy (RAB).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Have peripheral pulmonary lesions (PPLs).
- Meet at least one of the following conditions: (1) Deemed medically inoperable due to surgical intolerance; (2) Have newly developed or residual nodules after previous lung cancer surgery; (3) Present with multiple bilateral pulmonary nodules; or (4) Explicitly refuse surgical resection.
Exclusion Criteria:
- Centrally located tumors invading the main bronchi.
- Uncorrectable coagulopathy.
- Evidence of advanced nodal (N2/N3) or distant metastatic disease (unless the PPL represented an oligometastatic lesion targeted with curative intent).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: One-stop treatment group
Inoperable patients underwent synchronous biopsy and ablation under RAB and cone-beam CT guidance.
Following confirmation of atypical cells by rapid on-site evaluation (ROSE), individualized ablation (cryoablation, radiofrequency ablation, or synergistic irreversible electroporation) was performed in the same anesthetic setting.
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Inoperable patients underwent synchronous biopsy and ablation under RAB and cone-beam CT guidance.
Following confirmation of atypical cells by rapid on-site evaluation (ROSE), individualized ablation (cryoablation, radiofrequency ablation, or synergistic irreversible electroporation) was performed in the same anesthetic setting.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Navigation success rate
Periodo de tiempo: Perioperatively
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Perioperatively
|
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Ablation success rate
Periodo de tiempo: Perioperatively
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Perioperatively
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Post-operative complication rate
Periodo de tiempo: Immediately after the procedure through hospital discharge
|
Immediately after the procedure through hospital discharge
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diagnostic yield
Periodo de tiempo: Perioperatively
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Perioperatively
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Postoperative hospital stay
Periodo de tiempo: Immediately after the procedure through hospital discharge
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Immediately after the procedure through hospital discharge
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|
Local progression-free survival rate
Periodo de tiempo: Three months after the operation
|
Three months after the operation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jisong Zhang, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SirRRSH-2024-RABone
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .