Diagnosis and Treatment of Lung Lesions
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jisong Zhang
A Study on the Feasibility and Safety of Single-Session Robot-Assisted Bronchoscopy for Diagnosis and Ablation of Pulmonary Lesions
To evaluate the safety and feasibility of a single-session "diagnose and treat" (one-stop) paradigm utilizing robotic-assisted bronchoscopy (RAB).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The increasing detection of peripheral pulmonary lesions (PPLs) necessitates effective, lung-sparing therapies.
For inoperable patients, current guidelines dictate a staged workflow involving diagnostic biopsy followed by a separately scheduled ablation.
This study aims to evaluate the safety and feasibility of a single-session "diagnose and treat" (one-stop) paradigm utilizing robotic-assisted bronchoscopy (RAB).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Have peripheral pulmonary lesions (PPLs).
- Meet at least one of the following conditions: (1) Deemed medically inoperable due to surgical intolerance; (2) Have newly developed or residual nodules after previous lung cancer surgery; (3) Present with multiple bilateral pulmonary nodules; or (4) Explicitly refuse surgical resection.
Exclusion Criteria:
- Centrally located tumors invading the main bronchi.
- Uncorrectable coagulopathy.
- Evidence of advanced nodal (N2/N3) or distant metastatic disease (unless the PPL represented an oligometastatic lesion targeted with curative intent).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: One-stop treatment group
Inoperable patients underwent synchronous biopsy and ablation under RAB and cone-beam CT guidance.
Following confirmation of atypical cells by rapid on-site evaluation (ROSE), individualized ablation (cryoablation, radiofrequency ablation, or synergistic irreversible electroporation) was performed in the same anesthetic setting.
|
Inoperable patients underwent synchronous biopsy and ablation under RAB and cone-beam CT guidance.
Following confirmation of atypical cells by rapid on-site evaluation (ROSE), individualized ablation (cryoablation, radiofrequency ablation, or synergistic irreversible electroporation) was performed in the same anesthetic setting.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Navigation success rate
Ramy czasowe: Perioperatively
|
Perioperatively
|
|
Ablation success rate
Ramy czasowe: Perioperatively
|
Perioperatively
|
|
Post-operative complication rate
Ramy czasowe: Immediately after the procedure through hospital discharge
|
Immediately after the procedure through hospital discharge
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Diagnostic yield
Ramy czasowe: Perioperatively
|
Perioperatively
|
|
Postoperative hospital stay
Ramy czasowe: Immediately after the procedure through hospital discharge
|
Immediately after the procedure through hospital discharge
|
|
Local progression-free survival rate
Ramy czasowe: Three months after the operation
|
Three months after the operation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jisong Zhang, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SirRRSH-2024-RABone
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obwodowe guzki płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone