Diagnosis and Treatment of Lung Lesions
10 giugno 2026 aggiornato da: Jisong Zhang
A Study on the Feasibility and Safety of Single-Session Robot-Assisted Bronchoscopy for Diagnosis and Ablation of Pulmonary Lesions
To evaluate the safety and feasibility of a single-session "diagnose and treat" (one-stop) paradigm utilizing robotic-assisted bronchoscopy (RAB).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The increasing detection of peripheral pulmonary lesions (PPLs) necessitates effective, lung-sparing therapies.
For inoperable patients, current guidelines dictate a staged workflow involving diagnostic biopsy followed by a separately scheduled ablation.
This study aims to evaluate the safety and feasibility of a single-session "diagnose and treat" (one-stop) paradigm utilizing robotic-assisted bronchoscopy (RAB).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Have peripheral pulmonary lesions (PPLs).
- Meet at least one of the following conditions: (1) Deemed medically inoperable due to surgical intolerance; (2) Have newly developed or residual nodules after previous lung cancer surgery; (3) Present with multiple bilateral pulmonary nodules; or (4) Explicitly refuse surgical resection.
Exclusion Criteria:
- Centrally located tumors invading the main bronchi.
- Uncorrectable coagulopathy.
- Evidence of advanced nodal (N2/N3) or distant metastatic disease (unless the PPL represented an oligometastatic lesion targeted with curative intent).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: One-stop treatment group
Inoperable patients underwent synchronous biopsy and ablation under RAB and cone-beam CT guidance.
Following confirmation of atypical cells by rapid on-site evaluation (ROSE), individualized ablation (cryoablation, radiofrequency ablation, or synergistic irreversible electroporation) was performed in the same anesthetic setting.
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Inoperable patients underwent synchronous biopsy and ablation under RAB and cone-beam CT guidance.
Following confirmation of atypical cells by rapid on-site evaluation (ROSE), individualized ablation (cryoablation, radiofrequency ablation, or synergistic irreversible electroporation) was performed in the same anesthetic setting.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Navigation success rate
Lasso di tempo: Perioperatively
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Perioperatively
|
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Ablation success rate
Lasso di tempo: Perioperatively
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Perioperatively
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Post-operative complication rate
Lasso di tempo: Immediately after the procedure through hospital discharge
|
Immediately after the procedure through hospital discharge
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diagnostic yield
Lasso di tempo: Perioperatively
|
Perioperatively
|
|
Postoperative hospital stay
Lasso di tempo: Immediately after the procedure through hospital discharge
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Immediately after the procedure through hospital discharge
|
|
Local progression-free survival rate
Lasso di tempo: Three months after the operation
|
Three months after the operation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jisong Zhang, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SirRRSH-2024-RABone
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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