Diagnosis and Treatment of Lung Lesions
10 juin 2026 mis à jour par: Jisong Zhang
A Study on the Feasibility and Safety of Single-Session Robot-Assisted Bronchoscopy for Diagnosis and Ablation of Pulmonary Lesions
To evaluate the safety and feasibility of a single-session "diagnose and treat" (one-stop) paradigm utilizing robotic-assisted bronchoscopy (RAB).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The increasing detection of peripheral pulmonary lesions (PPLs) necessitates effective, lung-sparing therapies.
For inoperable patients, current guidelines dictate a staged workflow involving diagnostic biopsy followed by a separately scheduled ablation.
This study aims to evaluate the safety and feasibility of a single-session "diagnose and treat" (one-stop) paradigm utilizing robotic-assisted bronchoscopy (RAB).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years.
- Have peripheral pulmonary lesions (PPLs).
- Meet at least one of the following conditions: (1) Deemed medically inoperable due to surgical intolerance; (2) Have newly developed or residual nodules after previous lung cancer surgery; (3) Present with multiple bilateral pulmonary nodules; or (4) Explicitly refuse surgical resection.
Exclusion Criteria:
- Centrally located tumors invading the main bronchi.
- Uncorrectable coagulopathy.
- Evidence of advanced nodal (N2/N3) or distant metastatic disease (unless the PPL represented an oligometastatic lesion targeted with curative intent).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: One-stop treatment group
Inoperable patients underwent synchronous biopsy and ablation under RAB and cone-beam CT guidance.
Following confirmation of atypical cells by rapid on-site evaluation (ROSE), individualized ablation (cryoablation, radiofrequency ablation, or synergistic irreversible electroporation) was performed in the same anesthetic setting.
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Inoperable patients underwent synchronous biopsy and ablation under RAB and cone-beam CT guidance.
Following confirmation of atypical cells by rapid on-site evaluation (ROSE), individualized ablation (cryoablation, radiofrequency ablation, or synergistic irreversible electroporation) was performed in the same anesthetic setting.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Navigation success rate
Délai: Perioperatively
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Perioperatively
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Ablation success rate
Délai: Perioperatively
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Perioperatively
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Post-operative complication rate
Délai: Immediately after the procedure through hospital discharge
|
Immediately after the procedure through hospital discharge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diagnostic yield
Délai: Perioperatively
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Perioperatively
|
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Postoperative hospital stay
Délai: Immediately after the procedure through hospital discharge
|
Immediately after the procedure through hospital discharge
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Local progression-free survival rate
Délai: Three months after the operation
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Three months after the operation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jisong Zhang, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Première publication (Réel)
11 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SirRRSH-2024-RABone
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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