Implementation of Vancomycin Powder Application in the Emergency Department for Open Fractures
17. juni 2026 opdateret af: Kristen De Wilde, Atlantic Health System
To evaluate the feasibility, safety, and potential efficacy of applying vancomycin powder locally to open fractures in the emergency department prior to definitive surgical intervention.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kristen De Wilde MD
- Telefonnummer: 201-572-9087
- E-mail: kristen.dewilde@atlantichealth.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07930
- Morristown Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participants aged 18 years or older presenting to the Emergency Department with Gustilo-Anderson Type I, II, or III open fractures.
Exclusion Criteria:
- Known allergy to vancomycin
- Ballistic open fractures
- Pregnancy
- Currently breastfeeding
- Age younger than 18 years.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Emergency Department Vancomycin Powder
Patients receive 1 gram topical vancomycin powder applied to the open fracture wound in the Emergency Department in addition to standard open fracture management.
|
A single 1-gram dose of sterile vancomycin powder is applied directly to the open fracture wound in the Emergency Department after initial wound assessment and irrigation and prior to definitive operative debridement and fixation.
|
|
Aktiv komparator: Standard Open Fracture Care
Patients receive standard open fracture management without Emergency Department (ED) vancomycin powder.
|
Standard management of open fractures according to institutional protocols, including intravenous antibiotics, wound care, irrigation, operative debridement, and fracture stabilization as indicated, without topical vancomycin powder application in the Emergency Department.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deep Surgical Site Infection
Tidsramme: Defined as the proportion of participants who develop a deep surgical site infection involving the open fracture site within 90 days of injury or index operative treatment.
|
Incidence of deep surgical site infection following open fracture treatment, defined according to Centers for Disease Control and Prevention (CDC)/National Healthcare Safety Network (NHSN) criteria and/or requiring operative irrigation and debridement or deep culture-directed antibiotic treatment.
|
Defined as the proportion of participants who develop a deep surgical site infection involving the open fracture site within 90 days of injury or index operative treatment.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 180742
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data will be collected and stored locally, de-identified, and deleted after study completion
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .