Implementation of Vancomycin Powder Application in the Emergency Department for Open Fractures
17 de junio de 2026 actualizado por: Kristen De Wilde, Atlantic Health System
To evaluate the feasibility, safety, and potential efficacy of applying vancomycin powder locally to open fractures in the emergency department prior to definitive surgical intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kristen De Wilde MD
- Número de teléfono: 201-572-9087
- Correo electrónico: kristen.dewilde@atlantichealth.org
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07930
- Morristown Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants aged 18 years or older presenting to the Emergency Department with Gustilo-Anderson Type I, II, or III open fractures.
Exclusion Criteria:
- Known allergy to vancomycin
- Ballistic open fractures
- Pregnancy
- Currently breastfeeding
- Age younger than 18 years.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Emergency Department Vancomycin Powder
Patients receive 1 gram topical vancomycin powder applied to the open fracture wound in the Emergency Department in addition to standard open fracture management.
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A single 1-gram dose of sterile vancomycin powder is applied directly to the open fracture wound in the Emergency Department after initial wound assessment and irrigation and prior to definitive operative debridement and fixation.
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Comparador activo: Standard Open Fracture Care
Patients receive standard open fracture management without Emergency Department (ED) vancomycin powder.
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Standard management of open fractures according to institutional protocols, including intravenous antibiotics, wound care, irrigation, operative debridement, and fracture stabilization as indicated, without topical vancomycin powder application in the Emergency Department.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deep Surgical Site Infection
Periodo de tiempo: Defined as the proportion of participants who develop a deep surgical site infection involving the open fracture site within 90 days of injury or index operative treatment.
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Incidence of deep surgical site infection following open fracture treatment, defined according to Centers for Disease Control and Prevention (CDC)/National Healthcare Safety Network (NHSN) criteria and/or requiring operative irrigation and debridement or deep culture-directed antibiotic treatment.
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Defined as the proportion of participants who develop a deep surgical site infection involving the open fracture site within 90 days of injury or index operative treatment.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 180742
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Data will be collected and stored locally, de-identified, and deleted after study completion
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .