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Implementation of Vancomycin Powder Application in the Emergency Department for Open Fractures

17 giugno 2026 aggiornato da: Kristen De Wilde, Atlantic Health System
To evaluate the feasibility, safety, and potential efficacy of applying vancomycin powder locally to open fractures in the emergency department prior to definitive surgical intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07930
        • Morristown Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants aged 18 years or older presenting to the Emergency Department with Gustilo-Anderson Type I, II, or III open fractures.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to vancomycin
  • Ballistic open fractures
  • Pregnancy
  • Currently breastfeeding
  • Age younger than 18 years.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Emergency Department Vancomycin Powder
Patients receive 1 gram topical vancomycin powder applied to the open fracture wound in the Emergency Department in addition to standard open fracture management.
Droga: Vancomycin (VAN) treatment
A single 1-gram dose of sterile vancomycin powder is applied directly to the open fracture wound in the Emergency Department after initial wound assessment and irrigation and prior to definitive operative debridement and fixation.
Comparatore attivo: Standard Open Fracture Care
Patients receive standard open fracture management without Emergency Department (ED) vancomycin powder.
Altro: Standard Open Fracture Care
Standard management of open fractures according to institutional protocols, including intravenous antibiotics, wound care, irrigation, operative debridement, and fracture stabilization as indicated, without topical vancomycin powder application in the Emergency Department.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deep Surgical Site Infection
Lasso di tempo: Defined as the proportion of participants who develop a deep surgical site infection involving the open fracture site within 90 days of injury or index operative treatment.
Incidence of deep surgical site infection following open fracture treatment, defined according to Centers for Disease Control and Prevention (CDC)/National Healthcare Safety Network (NHSN) criteria and/or requiring operative irrigation and debridement or deep culture-directed antibiotic treatment.
Defined as the proportion of participants who develop a deep surgical site infection involving the open fracture site within 90 days of injury or index operative treatment.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atlantic Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 180742

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Data will be collected and stored locally, de-identified, and deleted after study completion

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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