Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementation of Vancomycin Powder Application in the Emergency Department for Open Fractures

17 juni 2026 bijgewerkt door: Kristen De Wilde, Atlantic Health System
To evaluate the feasibility, safety, and potential efficacy of applying vancomycin powder locally to open fractures in the emergency department prior to definitive surgical intervention.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07930
        • Morristown Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Participants aged 18 years or older presenting to the Emergency Department with Gustilo-Anderson Type I, II, or III open fractures.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to vancomycin
  • Ballistic open fractures
  • Pregnancy
  • Currently breastfeeding
  • Age younger than 18 years.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Emergency Department Vancomycin Powder
Patients receive 1 gram topical vancomycin powder applied to the open fracture wound in the Emergency Department in addition to standard open fracture management.
Geneesmiddel: Vancomycin (VAN) treatment
A single 1-gram dose of sterile vancomycin powder is applied directly to the open fracture wound in the Emergency Department after initial wound assessment and irrigation and prior to definitive operative debridement and fixation.
Actieve vergelijker: Standard Open Fracture Care
Patients receive standard open fracture management without Emergency Department (ED) vancomycin powder.
Ander: Standard Open Fracture Care
Standard management of open fractures according to institutional protocols, including intravenous antibiotics, wound care, irrigation, operative debridement, and fracture stabilization as indicated, without topical vancomycin powder application in the Emergency Department.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deep Surgical Site Infection
Tijdsspanne: Defined as the proportion of participants who develop a deep surgical site infection involving the open fracture site within 90 days of injury or index operative treatment.
Incidence of deep surgical site infection following open fracture treatment, defined according to Centers for Disease Control and Prevention (CDC)/National Healthcare Safety Network (NHSN) criteria and/or requiring operative irrigation and debridement or deep culture-directed antibiotic treatment.
Defined as the proportion of participants who develop a deep surgical site infection involving the open fracture site within 90 days of injury or index operative treatment.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Atlantic Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 180742

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Data will be collected and stored locally, de-identified, and deleted after study completion

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren